NCT02784795
Un estudio de LY3039478 en participantes con tumores sólidos avanzados o metastásicos.
Descripción
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal
Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
- Para todas las partes: A juicio del investigador, el participante debe ser un candidato adecuado para la terapia experimental después de que las terapias estándar disponibles no hayan proporcionado beneficio clínico para su cáncer avanzado o metastásico.
- Para la escalada de dosis en todas las combinaciones: El participante debe tener evidencia histológica o citológica de cáncer, ya sea un tumor sólido o un linfoma, que sea avanzado o metastásico.
- Para la confirmación de la dosis en la Parte A: Todos los participantes deben tener evidencia histológica de sarcoma de tejidos blandos o cáncer de mama avanzado o metastásico. Los participantes con cáncer de mama deben tener mutaciones, amplificaciones o alteraciones en la expresión génica/proteica relacionadas con la vía de Notch, identificadas en una prueba previa.
- Para la confirmación de la dosis en la Parte B: Todos los participantes deben tener evidencia histológica de cáncer de colon o sarcoma de tejidos blandos avanzado o metastásico. Los participantes con cáncer de colon deben tener mutaciones, amplificaciones o alteraciones en la expresión génica/proteica relacionadas con la vía de Notch, identificadas en una prueba previa.
- Para la confirmación de la dosis en la Parte C: Todos los participantes deben tener evidencia histológica de cáncer de mama avanzado o metastásico y mutaciones, amplificaciones o alteraciones en la expresión génica/proteica relacionadas con la vía de Notch, identificadas en una prueba previa.
- Para la confirmación de la dosis en la Parte D: Todos los participantes deben tener evidencia histológica de colangiocarcinoma y mutaciones, amplificaciones o alteraciones en la expresión génica/proteica relacionadas con la vía de Notch, identificadas en una prueba previa. Los participantes no deben haber recibido más de una línea de terapia sistémica previa para la enfermedad metastásica o resecable (es decir, los participantes pueden haber recibido gemcitabina adyuvante y, posteriormente, gemcitabina/cisplatino para la enfermedad metastásica recurrente).
- Para la confirmación de la dosis en la Parte E: Todos los participantes deben tener evidencia histológica de cáncer de mama triple negativo (CMTN) localmente avanzado o metastásico y mutaciones, amplificaciones o alteraciones en la expresión génica/proteica relacionadas con la vía de Notch, identificadas en una prueba previa. Los participantes no deben haber recibido más de dos líneas de tratamiento sistémico para el CMTN avanzado o metastásico.
- Tener una función orgánica adecuada.
- Tener un buen estado funcional, con una puntuación de ≤1 en la escala del Grupo de Oncología Cooperativa del Este (ECOG).
- Haber interrumpido todas las terapias previas para el cáncer.
Criterios de exclusión:
- Tener leucemia aguda actual.
- Tener enfermedad gastrointestinal crónica o intermitente con diarrea, o trastornos que aumenten el riesgo de diarrea, como enfermedad inflamatoria intestinal, en el momento actual o en los 3 meses previos a la administración del fármaco del estudio.
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