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NCT03031444
Quimioterapia perioperatoria más cetuximab frente a quimioterapia sola en metástasis hepáticas resecables de alto riesgo en cáncer colorrectal.
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Fase 2
Descripción
Este estudio se diseñó para analizar el pronóstico y los factores predictivos de recurrencia en pacientes de alto riesgo (puntuación de riesgo clínico ≥3) con metástasis hepáticas resecables de cáncer colorrectal.
Se comparó la eficacia de la quimioterapia perioperatoria combinada con cetuximab y la quimioterapia sola en estos pacientes.
Se comparó la eficacia de la quimioterapia perioperatoria combinada con cetuximab y la quimioterapia sola en estos pacientes.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
- Buen estado funcional
- Diagnóstico patológico de cáncer colorrectal
- Pacientes con el gen RAS de tipo salvaje (wild-type)
- Confirmación radiológica de la posibilidad de resección de las metástasis hepáticas
- Suficiente volumen del remanente hepático futuro
- Puntuación de riesgo clínico ≥3
- Pacientes que no han recibido tratamiento previo
- Las metástasis extrahepáticas, si existen, deben poder ser resecadas por completo
Criterios de exclusión:
- Mal estado funcional, que impide tolerar la quimioterapia o la cirugía
- Antecedentes de otra neoplasia o neoplasia sincrónica
- Las metástasis extrahepáticas, si existen, no pueden ser resecadas por completo
- Pacientes que han recibido tratamiento previo
Información del Ensayo
NCT03031444
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Fase 2
135 participantes
Ene 2016
Dic 2020
Ubicaciones4
China (4)
Beijing Cancer Hospital
Beijing, Beijing Municipality, 100142
West China Hospital, Sichuan University
Chengdu, Sichuan, 610041
First Affiliated Hospital of Kunming Medical University
Kunming, Yunnan, 650032
Zhejiang Cancer Hospital
Hangzhou, Zhejiang, 310022