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NCT03035253

Un estudio de OMP-305B83 en sujetos con cáncer colorrectal metastásico.

Archived Fase 1

Descripción

El objetivo de este estudio es evaluar la seguridad y eficacia de un fármaco experimental, OMP-305B83, cuando se administra en combinación con FOLFIRI o FOLFOX. OMP-305B83 es un anticuerpo monoclonal bispecífico humanizado y se desarrolló para atacar las células madre cancerosas. Basándose en estudios preclínicos, se cree que OMP-305B83 puede bloquear el crecimiento de las células madre cancerosas y también puede afectar el crecimiento productivo de nuevos vasos sanguíneos, que los tumores necesitan para crecer y diseminarse.

El estudio está patrocinado por OncoMed Pharmaceuticals, que se denominará OncoMed o el patrocinador.

Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal

Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.

Criterios de Elegibilidad

Criterios de inclusión:

  • Enfermedad medible según los criterios de evaluación de la respuesta en tumores sólidos (RECIST) v1.1
  • Edad >21 años
  • Grupo de valoración funcional de la Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 o 1
  • Función orgánica y de la médula ósea adecuada
  • Para mujeres en edad fértil y hombres con parejas en edad fértil, consentimiento (del paciente y/o de la pareja) para utilizar dos métodos anticonceptivos eficaces desde el inicio del estudio hasta al menos 6 meses después de la visita de finalización.
  • Capacidad para comprender y disposición para firmar un documento de consentimiento informado por escrito

Criterios de exclusión:

  • Recepción de otros fármacos experimentales o cualquier otra terapia antitumoral
  • Recepción previa de quimioterapia intraarterial hepática
  • Enfermedad gastrointestinal significativa conocida
  • Pacientes con metástasis cerebrales (tratadas o no tratadas), enfermedad leptomeningea, trastorno convulsivo no controlado o enfermedad neurológica activa
  • Enfermedad intercurrente significativa que limite la capacidad del paciente para participar en el estudio o que pueda provocar su muerte en los próximos 18 meses
  • Mujeres embarazadas o en período de lactancia
  • Incapacidad para cumplir con el protocolo del estudio y el procedimiento de seguimiento

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Información del Ensayo

NCT03035253
Archived
Fase 1
16 participantes
Dic 2016

Ubicaciones6

United States (6)
City of Hope National Medical Center
Duarte, California, 91010
Rocky Mountain Cancer Centers
Denver, Colorado, 80218
Cancer Care & Hematology - Fort Collins
Fort Collins, Colorado, 80528
University of Michigan Health System
Ann Arbor, Michigan, 48109-2800
Washington University School of Medicine Siteman Cancer Center
St Louis, Missouri, 63110
University of Utah, Huntsman Cancer Institute
Salt Lake City, Utah, 84112

Fuente Oficial

Ver en ClinicalTrials.gov