Rivaroxabán o placebo para la profilaxis antitrombótica prolongada tras la cirugía laparoscópica para el cáncer colorrectal.
Descripción
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal
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Criterios de elegibilidad
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico objetivo de cáncer colorrectal;
- Cirugía laparoscópica electiva para el cáncer colorrectal.
- Cualquier estadio del cáncer.
- Profilaxis antitrombótica con heparina de bajo peso molecular administrada durante 7 ± 2 días después de la cirugía.
Criterios de exclusión:
- Edad < 18 años.
- Cirugía por enfermedad no cancerosa.
- Duración de la cirugía < 45 minutos.
- Conversión a cirugía abierta.
- Otra indicación para terapia anticoagulante.
- Metástasis cerebrales conocidas.
- Insuficiencia renal o hepática.
- Diátesis hemorrágica conocida o alto riesgo de sangrado.
- Antecedentes de hemorragia intracerebral o neurocirugía en los últimos 6 meses.
- Antecedentes de trombocitopenia inducida por heparina.
- Embarazo o lactancia.
- Rechazo del consentimiento informado.
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Información del ensayo
- Número NCT
- NCT03055026
- Estado
- Archived
- Fase
- Fase 3
- Tipo de estudio
- Intervencional (prueba un tratamiento)
- Inscripción
- 582 participantes
- Fecha de inicio
- May 2017
- Finalización prevista
- Jul 2021
- Patrocinador
- Fadoi Foundation, Italy
Ubicaciones17
Italia (17)
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