Pemetrexed más tarceva como tratamiento de rescate en pacientes con cáncer colorrectal metastásico con sobreexpresión de EGFR que no respondieron al tratamiento quimioterapéutico estándar.

Criterios de inclusión:

• Cáncer colorrectal avanzado que ha progresado tras todas las terapias de quimioterapia estándar.
• Antecedentes de refractariedad a la quimioterapia, incluidos 5-FU, oxaliplatino e irinotecán.
• Los agentes orales de 5-FU se incluyen como quimioterapia estándar.
• Los agentes dirigidos, como cetuximab o bevacizumab, no se incluyen en los criterios de inclusión.
• El paciente debe estar dispuesto y ser capaz de cumplir con el protocolo del estudio, lo que incluye acudir al hospital para las pruebas y el tratamiento durante el ensayo.
• Estado funcional ECOG de 0 a 2.
• Debe existir una lesión medible (RECIST 1.1).
• Se espera que la supervivencia sea de más de 3 meses desde la primera dosis de pemetrexed.
• Función orgánica adecuada, según se define a continuación, estimada 28 días antes de la primera dosis de pemetrexed:

Criterios de exclusión:

• Mal estado funcional (ECOG PS ≥ 3).
• El paciente no puede tomar ácido fólico o vitamina B12.
• Antecedentes de tratamiento previo con pemetrexed.
• Antecedentes de enfermedad maligna, excepto: cáncer de piel no melanoma que haya sido tratado adecuadamente, cáncer de cuello uterino curado u otro tumor sólido sin evidencia de recurrencia en los últimos 5 años.
• El paciente no puede tragar comprimidos orales.
• Tratamiento con medicamentos de un ensayo clínico en los 14 días anteriores (o durante un período más largo, según los agentes específicos).
• Quimioterapia o radioterapia sistémica (excepto con fines paliativos) en las 3 semanas anteriores (o durante un período más largo, según los agentes específicos).
• Toxicidad por el tratamiento previo de grado > 1 según CTCAE, excepto alopecia.
• Obstrucción intestinal o hemorragia gastrointestinal alta de grado 3/4 según CTCAE en los 4 semanas anteriores.
• Prolongación del intervalo QTc (QTc > 480 mseg) en reposo, documentada más de dos veces en 24 horas, o antecedentes familiares de síndrome de prolongación del intervalo QTc.