NCT03117972
Intensificación de la quimioterapia en pacientes con valores elevados de lactato deshidrogenasa y niveles de sindecano 1 soluble.
Descripción
Las estrategias de quimioterapia intensificada, que combinan 5-fluorouracilo, oxaliplatino, irinotecán y bevacizumab, son beneficiosas para los pacientes con mal pronóstico, definido por la mutación BRAFV600E, que afecta a aproximadamente el 5-8% de los pacientes con CCRm en primera línea.
Para el 30% de los pacientes con una puntuación LDH-CD138 elevada, el objetivo del estudio CLavSyn de fase II es comparar la supervivencia libre de progresión (SLP) de un brazo intensificado (FOLFOXIRI bevacizumab) con un brazo de quimioterapia estándar, con el fin de discriminar mejor las estrategias terapéuticas en el momento del diagnóstico metastásico.
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal
Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
- Estado funcional ECOG-WHO 0 o 1
- Adenocarcinoma colorrectal metastásico confirmado histológicamente, con metástasis no resecables
- Funciones hematológicas, hepáticas y renales adecuadas
- Consentimiento informado por escrito firmado
Criterios de exclusión:
- Tratamiento previo (quimioterapia, terapia dirigida, cirugía) para la enfermedad metastásica
- Antecedentes de enfermedad autoinmune
- Enfermedad infecciosa aguda
- Hipersensibilidad conocida de grado 3-4 o contraindicación a alguno de los fármacos del estudio
- Paciente con cualquier condición o enfermedad médica o psiquiátrica que haga que el paciente no sea adecuado para participar en este estudio.
- Contraindicación al bevacizumab
- Metástasis cerebrales
- Otra neoplasia en los últimos 2 años, excepto carcinoma in situ del cuello uterino o carcinoma escamoso de la piel, o cáncer de piel basocelular limitado adecuadamente controlado.
- Embarazo, lactancia o ausencia de anticoncepción adecuada en pacientes fértiles
- Paciente bajo tutela, curatela o bajo la protección de la justicia.
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