Estudio del régimen Xeloxiri en pacientes con cáncer colorrectal metastásico refractario.

Criterios de inclusión:

• Adultos ≥ 18 años de edad, hombres o mujeres.
• Adenocarcinoma confirmado histopatológicamente o citológicamente.
• Fracaso de ≥ 2 líneas de terapia estándar que deben incluir un fluoropirimidínico, oxaliplatino y/o irinotecán, administrados ya sea como monoterapia o en combinación.
• ECOG de 0 a 2.
• Reserva adecuada de la médula ósea.
• Recuento absoluto de neutrófilos > 1 × 109/L.
• Bilirrubina total < 3 × el límite superior del rango normal.
• Esperanza de vida ≥ 12 semanas.
• Formulario de consentimiento informado por escrito firmado.

Criterios de exclusión:

• Enfermedad maligna previa distinta del cáncer colorrectal en los 5 años previos a la inclusión en el estudio.
• Pacientes candidatos a terapias quirúrgicas o locorregionales.
• Pacientes que no pueden tragar medicamentos orales.
• Cualquier evidencia de metástasis cerebrales (a menos que el paciente haya recibido terapia definitiva hace > 6 meses, tenga un estudio de imagen negativo en los 4 semanas previos a la inclusión en el estudio y esté clínicamente estable con respecto al tumor en el momento de la inclusión en el estudio).
• Infecciones clínicamente graves activas (> grado 2 NCI / CTC Adverse Event versión 3.0).
• Antecedentes de alergia a compuestos de platino.
• Pacientes con enfermedad inflamatoria intestinal crónica y/o obstrucción intestinal.
• Pacientes con insuficiencia medular grave.
• Pacientes en diálisis renal.
• Antecedentes de infección por VIH.
• Trastorno convulsivo que requiere medicación (como esteroides o antiepilépticos).
• Mujeres embarazadas o en período de lactancia, o mujeres en edad fértil que no puedan o no deseen utilizar un método anticonceptivo altamente eficaz.
• Abuso de sustancias, afecciones médicas, psicológicas o sociales que puedan interferir con la participación del paciente en el estudio o con la evaluación de los resultados del estudio.