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NCT03170115 Archived Fase 2

Quimioterapia de inducción más quimiorradioterapia, con o sin aspirina, en cáncer de recto de alto riesgo.

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Descripción

Ya se conoce el beneficio de la aspirina en el cáncer de colon y recto. Recientemente, se describió su potencial actividad durante la quimiorradioterapia, con una mayor tasa de reducción de la etapa tumoral. Además, la quimioterapia de inducción seguida de quimiorradiación representa un enfoque atractivo, con perfiles de cumplimiento y toxicidad más favorables. El objetivo de este estudio fue evaluar la eficacia del tratamiento neoadyuvante total y determinar la eficacia y viabilidad del uso de aspirina durante la quimiorradioterapia en el cáncer de recto de alto riesgo.

Qué se prueba

Fármacos del ensayo

Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal

Estos fármacos NO son el fármaco de este ensayo. Es la eficacia publicada de OTROS fármacos que atacan la misma diana molecular, mostrada como contexto — no se refiere a este ensayo concreto ni confirma elegibilidad. Revísalo siempre con tu oncólogo.

Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.

Criterios de elegibilidad

SexoTodos
EdadDe 18 a 75 años
Voluntarios sanosNo

Criterios de inclusión:

1. Adenocarcinoma de recto medio o inferior confirmado histológicamente.

2. Cáncer de recto localmente avanzado con uno de los factores de alto riesgo confirmado mediante resonancia magnética de alta resolución y cortes delgados (3 mm).

  • Tumores que se extienden hasta 1 mm o más de la fascia mesorrectal;
  • Tumor que se extiende 5 mm o más hacia la grasa perirrectal;
  • Tumores cT4 resecables;
  • Tercio inferior;
  • Afectación nodal;
  • Invasión vascular extramural.

3. Estado funcional ECOG de 0-2.

4. El paciente ha firmado un consentimiento informado.

Criterios de exclusión:

1. Cáncer de recto superior.

2. Enfermedad metastásica.

3. El paciente ha recibido alguna terapia previa para el cáncer colorrectal u otro cáncer.

4. Otros tumores malignos en los últimos 5 años, excepto carcinoma cervical in situ y carcinoma basocelular de la piel.

5. Eventos tromboembólicos o hemorrágicos previos en los 6 meses anteriores al registro.

6. Pacientes con síndrome de malabsorción o dificultades para tragar.

7. El paciente presenta enfermedades subyacentes graves o un estado general deficiente para recibir quimioterapia o radioterapia.

8. Mujeres embarazadas o en período de lactancia.

9. El paciente participa en otro ensayo clínico o recibe algún fármaco para el ensayo.

10. Neuropatía periférica no controlada (grado 2 o superior).

11. Hemorragia gastrointestinal activa.

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Información del ensayo

Número NCT
NCT03170115
Estado
Archived
Fase
Fase 2
Tipo de estudio
Intervencional (prueba un tratamiento)
Inscripción
25 participantes
Fecha de inicio
Nov 2017
Finalización prevista
Ene 2020
Patrocinador
Instituto Nacional de Cancer, Brazil

Ubicaciones1

Brasil (1)
INCA- Instituto Nacional de Câncer
Rio de Janeiro

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