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NCT03368859
Un estudio de ABT-165 más FOLFIRI frente a bevacizumab más FOLFIRI en sujetos con cáncer colorrectal metastásico previamente tratados con fluoropirimidina, oxaliplatino y bevacizumab.
Archived
Fase 2
Descripción
Un estudio para evaluar la eficacia y la tolerabilidad de ABT-165 más FOLFIRI en comparación con bevacizumab más FOLFIRI en participantes con adenocarcinoma metastásico de colon o recto previamente tratado.
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal
Estos fármacos NO son el fármaco de este ensayo. Es la eficacia publicada de OTROS fármacos que atacan la misma diana molecular, mostrada como contexto — no se refiere a este ensayo concreto ni confirma elegibilidad. Revísalo siempre con tu oncólogo.
Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de adenocarcinoma metastásico del colon o recto confirmado histológica o citológicamente.
- El tumor primario ha sido resecado al menos 3 meses antes de la aleatorización.
- Al menos 1 lesión en una tomografía computarizada (TC) (preferiblemente) o en una resonancia magnética (RM) que sea medible según los criterios de evaluación de la respuesta en tumores sólidos (RECIST), versión 1.1.
- Puntuación de rendimiento del Grupo de Oncología Cooperativa del Este (ECOG) de 0 o 1.
- Progresión tras el tratamiento con un régimen de fluoropirimidina/oxaliplatino/bevacizumab en el entorno metastásico.
- Función hematológica, renal y hepática adecuada.
Criterios de exclusión:
- Cualquier terapia previa con irinotecán.
- Toxicidades clínicamente significativas no resueltas de la terapia antitumoral previa, definidas como cualquier criterio de la Terminología Común para los Eventos Adversos (CTCAE) ≥ Grado 2.
- Condiciones clínicamente significativas que aumenten el riesgo de la terapia antiangiogénica.
- Antecedentes de cualquiera de los siguientes durante la terapia de primera línea con un régimen que contenga bevacizumab: evento trombótico/tromboembólico arterial, perforación intestinal, hipertensión de grado 4, proteinuria de grado 3 o evento hemorrágico de grado 3-4.
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Información del Ensayo
NCT03368859
Archived
Fase 2
70 participantes
Mar 2018
Dic 2019
Ubicaciones65
Belgium (5)
Imelda Ziekenhuis /ID# 200693
Bonheiden, 2820
Cliniques universitaires Saint /ID# 203101
Brussels, 1200
UZ Antwerp /ID# 200694
Edegem, 2650
UZ Leuven /ID# 200001
Leuven, 3000
UZ Gent /ID# 200691
Ghent, Oost-Vlaanderen, 9000
Canada (2)
Hospital Maisonneuve-Rosemont /ID# 171590
Montreal, Quebec, H1T 2M4
Jewish General Hospital /ID# 171584
Montreal, Quebec, H3T 1E2
South Korea (4)
Asan Medical Center /ID# 170877
Seoul, 05505
Seoul National University Hospital /ID# 170878
Seoul, 03080
National Cancer Center /ID# 170879
Goyang, Gyeonggido, 10408
Samsung Medical Center /ID# 170875
Seoul, Seoul Teugbyeolsi, 06351
Spain (5)
Hospital Universitario Vall d'Hebron /ID# 200186
Barcelona, 08035
Hospital Clinico Universitario San Carlos /ID# 201721
Madrid, 28040
Hospital General Universitario Gregorio Maranon /ID# 200189
Madrid, 28007
Hospital Universitario Fundacion Jimenez Diaz /ID# 200187
Madrid, 28040
Hospital Universitario HM Sanchinarro /ID# 200190
Madrid, 28050
Taiwan (3)
Taichung Veterans General Hosp /ID# 170123
Taichung, 40705
Taipei Veterans General Hosp /ID# 170675
Taipei, 11217
National Taiwan Univ Hosp /ID# 170677
Taipei City, Taipei, 10002
United States (46)
Ironwood Cancer & Res Ctr /ID# 200044
Chandler, Arizona, 85224-5665
Highlands Oncology Group /ID# 169289
Fayetteville, Arkansas, 72703-4005
City of Hope /ID# 200501
Duarte, California, 91010
St. Joseph Heritage Healthcare /ID# 200100
Fullerton, California, 92835
USC Norris Cancer Center /ID# 200410
Los Angeles, California, 90033
Hoag Memorial Hosp Presbyterian /ID# 202661
Newport Beach, California, 92663
Torrance Health Association (DBA)Torrance Memorial Physician Network/Cancer Care /ID# 202488
Redondo Beach, California, 90277-3036
UC Davis Comprehensive Cancer Center - Main /ID# 207227
Sacramento, California, 95817
Pacific Central Coast Health Centers-SLO Oncology and Hematology Health Center /ID# 201215
San Luis Obispo, California, 93401-7068
Central Coast Medical Oncology /ID# 200227
Santa Maria, California, 93454-5909
University of California, Los /ID# 169294
Santa Monica, California, 90404
Kaiser Permanente, Waterpark III Institute for Health Research /ID# 200801
Aurora, Colorado, 80014
Georgetown University Hospital /ID# 202903
Washington D.C., District of Columbia, 20007
Florida Cancer Specialist - South /ID# 203796
Fort Myers, Florida, 33901-8108
Florida Cancer Specialists-Panhandle /ID# 203787
Tallahassee, Florida, 32308-5304
IACT Health /ID# 169292
Columbus, Georgia, 31904-8946
Ingalls Memorial Hosp /ID# 169892
Harvey, Illinois, 60426
Illinois Cancer Care, PC /ID# 202189
Peoria, Illinois, 61615
Fort Wayne Medical Oncology /ID# 201616
Fort Wayne, Indiana, 46804
Cancer Center of Kansas /ID# 200627
Wichita, Kansas, 67214
Norton Cancer Institute /ID# 200674
Louisville, Kentucky, 40207
Ochsner Clinic Foundation-New Orleans /ID# 169291
New Orleans, Louisiana, 70121
Whiteside Institute for Clinic /ID# 200802
Duluth, Minnesota, 55805
Mmcorc /Id# 202099
Saint Louis Park, Minnesota, 55416
Washington University School /ID# 200621
St Louis, Missouri, 63108
University of Nebraska /ID# 203195
Omaha, Nebraska, 68198
The Valley Hospital /ID# 169999
Paramus, New Jersey, 07652
Duke University Medical Center /ID# 169657
Durham, North Carolina, 27710-3000
Cleveland Clinic Main Campus /ID# 200325
Cleveland, Ohio, 44195
Fairview Hospital - Moll Pavilion /ID# 205910
Cleveland, Ohio, 44111-5605
Hillcrest Hospital /ID# 205911
Mayfield Heights, Ohio, 44124
INTEGRIS Cancer Institute /ID# 200832
Oklahoma City, Oklahoma, 73142
INTEGRIS Cancer Institute of OK/INTEGRIS Southwest Medical Center /ID# 200831
Oklahoma City, Oklahoma, 73109-3411
Oregon Health and Science University /ID# 170807
Portland, Oregon, 97239
Thomas Jefferson University /ID# 200833
Philadelphia, Pennsylvania, 19107-4414
UPMC Hillman Cancer Ctr /ID# 200672
Pittsburgh, Pennsylvania, 15232
Greenville Hospital System /ID# 203021
Greenville, South Carolina, 29605
Tennessee Oncology-Nashville Centennial /ID# 203424
Nashville, Tennessee, 37203-1632
Tennessee Oncology, PLLC /ID# 203581
Nashville, Tennessee, 37203
Ut Southwestern Medical Center /Parkland Health and Hospital System /Id# 210112
Dallas, Texas, 75235-7709
UTSW-Dallas /ID# 204031
Dallas, Texas, 75390
Millennium Oncology /ID# 204925
Houston, Texas, 77090-1243
Virginia Cancer Specialists /ID# 169293
Fairfax, Virginia, 22031
Kadlec Clinic Hematology and O /ID# 170811
Kennewick, Washington, 99336
Medical Oncology Associates /ID# 169290
Spokane, Washington, 99208
Univ of Wisconsin Hosp/Clinics /ID# 200424
Madison, Wisconsin, 53792-0001