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NCT03415763
Quimioterapia adyuvante en pacientes con cáncer de recto en estadio clínico III que se someten a quimiorradioterapia neoadyuvante.
Unknown
Fase 3
Descripción
El objetivo de este estudio es evaluar la eficacia de la quimioterapia adyuvante en pacientes con cáncer de recto en estadio clínico III que recibieron quimiorradioterapia neoadyuvante, basándose en el estadio patológico postoperatorio.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
- La lesión debe estar a menos de 12 cm del ano, según lo medido por endoscopia.
- Diagnóstico histológico confirmado de carcinoma rectal.
- TC, RMN y EUS que verifiquen un estadio clínico III de cáncer rectal sin afectación de otros órganos.
- Sin múltiples cánceres primarios.
- Función orgánica suficiente.
- Capaz de proporcionar consentimiento informado por escrito.
Criterios de exclusión:
- Menor de 18 años o mayor de 75 años.
- Malignidad sincrónica o metacrónica en los últimos 5 años.
- Pacientes con obstrucción intestinal, perforación o hemorragia que requieran cirugía de emergencia.
- Pacientes con antecedentes de irradiación pélvica.
- ASA grado IV o V.
- Mujeres embarazadas (confirmado por b-HCG sérico en mujeres en edad fértil) o en período de lactancia.
- Enfermedad mental grave.
- Pacientes con enfisema grave, neumonía intersticial o cardiopatía isquémica que no puedan tolerar la cirugía.
- Pacientes que hayan recibido terapia con esteroides en el último mes.
- Pacientes o familiares que no comprendan las condiciones y los objetivos de este estudio.
Información del Ensayo
NCT03415763
Unknown
Fase 3
764 participantes
Nov 2018
Ubicaciones1
China (1)
Fudan University Shanghai Cancer Center
Shanghai, Shanghai Municipality, 200032 Reclutando