Masitinib en combinación con FOLFIRI como tratamiento de tercera o cuarta línea en pacientes con cáncer colorrectal metastásico.
Descripción
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal
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Criterios de elegibilidad
Criterios de inclusión:
- Paciente con cáncer colorrectal metastásico no susceptible de resección, con documentación histológica o citológica de adenocarcinoma del colon o del recto.
- Paciente en tercera o cuarta línea de tratamiento para el cáncer colorrectal metastásico.
- Paciente con lesiones medibles según los criterios RECIST (versión 1.1).
- Paciente con un ECOG igual o inferior a 2.
- Paciente con una función orgánica adecuada.
- Pueden aplicarse otros criterios de inclusión.
Criterios de exclusión:
- Tratamiento previo con masitinib o cualquier otro inhibidor de la tirosina quinasa para el tratamiento de una neoplasia, excepto regorafenib.
- Más de tres regímenes de quimioterapia previos para el cáncer colorrectal metastásico.
- Paciente embarazada, con intención de quedar embarazada o en período de lactancia.
- Paciente con cualquier enfermedad inflamatoria intestinal crónica.
- Paciente tratado por un cáncer diferente al cáncer colorrectal en los cinco años anteriores a la inclusión, con la excepción del carcinoma de células basales o del cáncer cervical in situ.
- Pueden aplicarse otros criterios de exclusión.
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Información del ensayo
- Número NCT
- NCT03556956
- Estado
- Archived
- Fase
- Fase 2
- Tipo de estudio
- Intervencional (prueba un tratamiento)
- Inscripción
- 219 participantes
- Fecha de inicio
- Jul 2015
- Finalización prevista
- Patrocinador
- AB Science
Ubicaciones5
España (1)
Chequia (1)
Francia (1)
Rusia (1)
Reino Unido (1)
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