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NCT03556956 Archived Fase 2

Masitinib en combinación con FOLFIRI como tratamiento de tercera o cuarta línea en pacientes con cáncer colorrectal metastásico.

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Descripción

Un estudio prospectivo, multicéntrico, de etiqueta abierta, aleatorizado, de fase II-III para comparar la eficacia y la seguridad de masitinib en combinación con FOLFIRI (irinotecán, 5-fluorouracilo y ácido folínico) frente a la mejor terapia de soporte, en el tratamiento de tercera o cuarta línea de pacientes con cáncer colorrectal metastásico.

Qué se prueba

Fármacos del ensayo

Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal

Estos fármacos NO son el fármaco de este ensayo. Es la eficacia publicada de OTROS fármacos que atacan la misma diana molecular, mostrada como contexto — no se refiere a este ensayo concreto ni confirma elegibilidad. Revísalo siempre con tu oncólogo.

Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.

Criterios de elegibilidad

SexoTodos
Edad18 años o más
Voluntarios sanosNo

Criterios de inclusión:

  • Paciente con cáncer colorrectal metastásico no susceptible de resección, con documentación histológica o citológica de adenocarcinoma del colon o del recto.
  • Paciente en tercera o cuarta línea de tratamiento para el cáncer colorrectal metastásico.
  • Paciente con lesiones medibles según los criterios RECIST (versión 1.1).
  • Paciente con un ECOG igual o inferior a 2.
  • Paciente con una función orgánica adecuada.
  • Pueden aplicarse otros criterios de inclusión.

Criterios de exclusión:

  • Tratamiento previo con masitinib o cualquier otro inhibidor de la tirosina quinasa para el tratamiento de una neoplasia, excepto regorafenib.
  • Más de tres regímenes de quimioterapia previos para el cáncer colorrectal metastásico.
  • Paciente embarazada, con intención de quedar embarazada o en período de lactancia.
  • Paciente con cualquier enfermedad inflamatoria intestinal crónica.
  • Paciente tratado por un cáncer diferente al cáncer colorrectal en los cinco años anteriores a la inclusión, con la excepción del carcinoma de células basales o del cáncer cervical in situ.
  • Pueden aplicarse otros criterios de exclusión.

Avísame de ensayos parecidos

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Información del ensayo

Número NCT
NCT03556956
Estado
Archived
Fase
Fase 2
Tipo de estudio
Intervencional (prueba un tratamiento)
Inscripción
219 participantes
Fecha de inicio
Jul 2015
Finalización prevista
Patrocinador
AB Science

Ubicaciones5

España (1)
Hospital Madrid Norte San Chinarro
Madrid
Chequia (1)
University Hospital Olomouc
Olomouc
Francia (1)
Chu - Hopitaux de Rouen
Rouen
Rusia (1)
Omsk Clinical oncology dispensary
Omsk
Reino Unido (1)
Hammersmith Hospital Imperial College Healthcare Nhs Trust
London

Los hospitales y su estado vienen de ClinicalTrials.gov. Antes de desplazarte, confirma con el hospital que siguen incluyendo pacientes.

Esta ficha resume el registro oficial del ensayo. Si te interesa, coméntalo con tu oncólogo: es quien puede valorar si encajas y derivarte.