NCT03714490
Radioterapia preoperatoria de curso corto con aumento de dosis guiado por resonancia magnética en el tratamiento del cáncer de recto irresecable.
Descripción
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal
Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
- Adenocarcinoma rectal confirmado por biopsia;
- Distancia entre el tumor y el borde anal ≤ 10 cm;
- Tumor localmente avanzado (clasificación de estadificación del cáncer AJCC: T3, T4 o N+);
- Fascia mesorrectal (MRF)+ o T4b evaluado por resonancia magnética pélvica;
- Puntuación de rendimiento del Grupo de Oncología Cooperativa del Este (ECOG) ≤ 1;
- Consentimiento informado por escrito;
- Paciente mental y físicamente apto para la quimioterapia;
- Recuento sanguíneo adecuado: recuento de glóbulos blancos ≥ 3,5 x 109/L, niveles de hemoglobina ≥ 100 g/L, recuento de plaquetas ≥ 100 x 109/L, niveles de creatinina ≤ 1,0 × límite superior normal (LSN), niveles de nitrógeno ureico ≤ 1,0 × LSN, alanina aminotransferasa (ALT) ≤ 1,5 × LSN, aspartato aminotransferasa (AST) ≤ 1,5 × LSN, fosfatasa alcalina (ALP) ≤ 1,5 × LSN, bilirrubina total (TBIL) ≤ 1,5 × LSN.
- No se permite la extirpación del tumor, la quimioterapia u otro tratamiento antitumoral después del diagnóstico.
Criterios de exclusión:
- Metástasis a distancia;
- Cáncer colorrectal recurrente;
- Enfermedad de Crohn activa o colitis ulcerosa;
- Otras neoplasias concomitantes (excepto carcinoma basocelular o carcinoma cervical in situ);
- Alergia a fluorouracilo o fármacos de platino;
- Contraindicaciones para la resonancia magnética por cualquier motivo;
- Enfermedad médica concurrente no controlada;
- Embarazo o lactancia;
- Síndromes de malabsorción conocidos o falta de integridad física del tracto gastrointestinal superior;
- Síntomas o antecedentes de neuropatía periférica.
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