FOLFIRI más panitumumab como tratamiento de segunda línea en pacientes con cáncer colorrectal metastásico con RAS de tipo salvaje.

Para estimar la supervivencia libre de progresión a los 6 meses en los sujetos tratados en primera línea con panitumumab y FOLFOX y con cáncer colorrectal metastásico (mCRC) con RAS de tipo salvaje, confirmado en biopsias líquidas antes de iniciar el tratamiento de segunda línea, se realizará un cribado para este ensayo, y se incluirán aquellos que hayan interrumpido el tratamiento con panitumumab durante menos de 3 meses (continuación del panitumumab). Se incluirá un grupo de control de sujetos tratados únicamente con FOLFIRI.

Las combinaciones de 5-fluorouracilo (5-FU) con oxaliplatino (FOLFOX) se consideran la base de la quimioterapia para el mCRC. Los ensayos clínicos han demostrado el beneficio de añadir anticuerpos monoclonales a los sujetos sin mutaciones en RAS, dirigidos contra el receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFR) (cetuximab y panitumumab) a la quimioterapia convencional como tratamiento de primera línea del mCRC. Este ensayo tiene como objetivo estudiar el tratamiento más allá de la progresión con panitumumab en sujetos tratados en primera línea con un anticuerpo monoclonal anti-EGFR, o más bien, la reintroducción de la misma terapia dirigida después de la progresión a la primera línea.

La hipótesis clínica de este estudio es que el régimen de segunda línea FOLFIRI + panitumumab es suficientemente activo (definido como una supervivencia libre de progresión a los 6 meses superior al 30% [basado en resultados previos con FOLFIRI de segunda línea solo] y de al menos el 50%), lo que justifica un estudio adicional en esta población.