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NCT04258111

IBI310 en combinación con sintilimab en pacientes con cáncer colorrectal localmente avanzado o metastásico con deficiencia en la reparación del desajuste de bases (dMMR) o alta inestabilidad de microsatélites (MSI-H).

Archived Fase 2

Descripción

El objetivo principal de este estudio es evaluar la eficacia y la seguridad de IBI310 en combinación con sintilimab en pacientes con cáncer colorrectal localmente avanzado o metastásico con alta inestabilidad de microsatélites (MSI-H) o deficiencia en la reparación de errores de emparejamiento (dMMR).

Criterios de Elegibilidad

Criterios de inclusión:

1. Adenocarcinoma colorrectal confirmado histológicamente.

2. Cáncer colorrectal localmente avanzado o metastásico confirmado por imagen.

3. Enfermedad medible por TC o RM.

4. MSI-H confirmado por laboratorio central.

5. Estado funcional del Grupo de Oncología Cooperativa del Este (ECOG) de 0 a 1.

Criterios de exclusión:

1. Tratamiento previo con un anticuerpo anti-Receptor de Muerte Programada (PD)-1, anti-PD-L1, anti-PD-L2, anti-Antígeno de Linfoma de Células T Citotóxicas 4 (CTLA-4), o cualquier otro anticuerpo o fármaco que se dirija específicamente a la coestimulación de las células T o a las vías de los puntos de control inmunitario.

2. Pacientes con enfermedad autoinmune activa, conocida o sospechada.

3. Pacientes con antecedentes de inmunodeficiencia primaria.

4. Pacientes con enfermedades infecciosas graves.

Información del Ensayo

NCT04258111
Archived
Fase 2
4 participantes
Ago 2020
Oct 2020

Ubicaciones1

China (1)
Beijing cancer hospital
Beijing