Un estudio sobre la terapia neoadyuvante total para el cáncer colorrectal localmente avanzado de alto riesgo.

Criterios de inclusión:

1. Entre 18 y 75 años, independientemente del género.

2. Adenocarcinoma rectal confirmado histológicamente.

3. Hasta 12 cm por encima del borde anal, según la rectoscopia rígida.

4. Se acepta la resonancia magnética (RM) del recto.

5. Los pacientes con cáncer de recto en estadio II o III son elegibles si se cumple alguno de los siguientes criterios: categorías T4, categorías N2, afectación de la fascia mesorrectal (MRF), EMVI positivo y afectación de los ganglios linfáticos laterales.

6. Puntuación ECOG de 0-1 o puntuación KPS ≥ 80.

Criterios de exclusión:

1. Antecedentes de tumor maligno en otras partes.

2. Incapacidad para completar la RM; alergia a los fármacos 5-FU; alergia a los fármacos de platino.

3. Durante la terapia trombolítica y anticoagulante, el paciente presenta diátesis hemorrágica o disfunción de la coagulación; o aneurisma, accidente cerebrovascular, accidente isquémico transitorio o malformación arteriovenosa en el último año.

4. Antecedentes de enfermedad renal; en el análisis de orina se detecta proteinuria o la función renal clínica es significativamente anormal.

5. Antecedentes de fístula, perforación o úlcera grave del tracto digestivo.

6. Presencia de infección activa; enfermedad cardíaca clínicamente evidente; New York Heart Association (NYHA) de nivel II o insuficiencia cardíaca congestiva; arritmia sintomática inestable o enfermedad vascular periférica ≥ grado II; infarto de miocardio y accidente cerebrovascular ocurridos en los 6 meses previos a la inclusión.