Un estudio de fruquintinib en combinación con tislelizumab en tumores sólidos avanzados.

Criterios de inclusión:

1. Disposición y capacidad para proporcionar el consentimiento informado firmado por el paciente del estudio o por un representante legalmente aceptable, según lo especificado por las autoridades sanitarias y las directrices institucionales.

2. Edad ≥18 años.

3. Cáncer de mama triple negativo avanzado o metastásico, carcinoma endometrial avanzado o metastásico, adenocarcinoma colorrectal avanzado o metastásico no resecable, documentados histológica o citológicamente.

4. Tejido tumoral (tejidos tumorales de archivo o frescos, como bloques incluidos en parafina fijada con formalina o aproximadamente 15 portaobjetos sin tinción) para la evaluación del laboratorio central.

5. Índice de rendimiento del Grupo de Oncología Cooperativa del Este (ECOG) ≤1.

6. Al menos 1 lesión medible, según la definición de RECIST v1.1.

Criterios de exclusión:

1. Presencia de metástasis del sistema nervioso central y/o enfermedad leptomeningea en la evaluación inicial.

2. Excepto para el Cohorte A, terapia previa dirigida a CTLA-4, PD-1, PD-L1 o proteína ligando de muerte celular programada-2 (PD-L2) o cualquier otro anticuerpo o fármaco que se dirija específicamente a la coestimulación o a las vías de control inmunitario de las células T.

3. Tratamiento previo con un inhibidor de la tirosina quinasa del VEGFR o un anticuerpo anti-VEGFR (por ejemplo, ramucirumab).

4. Excepto para el Cohorte D, tratamiento previo con un anticuerpo anti-VEGFR (por ejemplo, bevacizumab).

5. Tejido tumoral (tejidos tumorales de archivo o frescos, como bloques incluidos en parafina fijada con formalina o aproximadamente 15 portaobjetos sin tinción) para la evaluación del laboratorio central.

6. Enfermedades autoinmunes activas o antecedentes de enfermedades autoinmunes que puedan reaparecer, o antecedentes de enfermedad pulmonar intersticial, neumonitis no infecciosa o enfermedades pulmonares no controladas, incluyendo, entre otras, fibrosis pulmonar, enfermedades pulmonares agudas, etc.

NOTA: Pueden aplicarse otros criterios de inclusión/exclusión definidos en el protocolo.