Descripción
Los investigadores creen que el ejercicio podría ayudar a prevenir la reaparición del cáncer al reducir los niveles de ctDNA. El objetivo de este estudio es explorar cómo el ejercicio aeróbico (ejercicio que estimula y fortalece el corazón y los pulmones y mejora el uso de oxígeno del cuerpo) puede reducir el nivel de ctDNA que se encuentra en la sangre. Durante el estudio, se determinará el nivel de ejercicio más alto que sea factible, seguro y que tenga efectos positivos en el cuerpo que puedan prevenir la reaparición del cáncer (incluida una disminución de los niveles de ctDNA). Cada nivel de ejercicio que se pruebe consistirá en un número determinado de minutos por semana. Una vez que se determine el mejor nivel de ejercicio, se probará aún más en un nuevo grupo de participantes. Todos los participantes en este estudio habrán recibido previamente tratamiento para cáncer de mama, próstata o colorrectal.
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal (HER2)
Estos fármacos NO son el fármaco de este ensayo. Es la eficacia publicada de OTROS fármacos que atacan la misma diana molecular, mostrada como contexto — no se refiere a este ensayo concreto ni confirma elegibilidad. Revísalo siempre con tu oncólogo.
| Fármaco / régimen | ORR | SLP (m) | Fase / n | Evidencia | Fuente |
|---|---|---|---|---|---|
| Quimioterapia + Bevacizumab o Anti-EGFR contexto de la diana | 72 % | 12,2 | Fase 3 / n=1523 | 1 | PMID 40906970 · 2026 |
| Quimioterapia + Bevacizumab o Anti-EGFR contexto de la diana | 75 % | 9,8 | Fase 3 / n=81 | 1 | PMID 40906970 · 2026 |
| Quimioterapia + Anti-EGFR contexto de la diana | 79 % | 9,3 | Fase 3 | 1 | PMID 40906970 · 2026 |
| Quimioterapia + Bevacizumab o Anti-EGFR contexto de la diana | — | — | Fase 3 | 1 | PMID 40906970 · 2026 |
| Quimioterapia + Bevacizumab o Anti-EGFR contexto de la diana | 75 % | 9,8 | Fase 3 / n=81 | 1 | PMID 40906970 |
| Quimioterapia + Anti-EGFR contexto de la diana | 79 % | 9,3 | Fase 3 | 1 | PMID 40906970 |
Criterios de elegibilidad
SexoTodos
Edad18 años o más
Voluntarios sanosNo
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico postquirúrgico de pacientes con tumores sólidos primarios con alto riesgo de recurrencia, según se define por uno de los siguientes criterios:
° Tumor sólido primario de alto riesgo (p. ej., colorrectal, ovárico, cáncer de pulmón no microcítico) (solo cáncer colorrectal para la Fase 1a)
- Estadio 3 o
- ctDNA positivo
° Cáncer de mama de alto riesgo
- Enfermedad invasiva residual en la mama o en los ganglios linfáticos tras la finalización de la quimioterapia neoadyuvante (QN),
- Receptor de estrógeno (RE) y/o receptor de progesterona (RP) positivo y HER2 negativo,
- Puntuación CPS-EG ≥ 3,
- Puntuación CPS-EG ≥ 2 con ypN+, o
- Puntuación de recurrencia ≥ 25
- Sin evidencia de enfermedad
- Edad ≥ 18 años
- Intervalo de ≥ 1 mes pero ≤ 2 años tras la finalización de toda la terapia adyuvante definitiva
- Sedentario (es decir, < 30 minutos de ejercicio moderado y < 20 minutos de ejercicio vigoroso/semana), según se evalúa mediante el seguimiento remoto de la actividad y la frecuencia cardíaca durante un período de 7 días antes de la inclusión en el estudio)
° Si ≥ 30 minutos pero menos de 45 minutos de ejercicio moderado/semana, o si ≥ 20 minutos pero menos de 30 minutos de ejercicio vigoroso/semana, los pacientes pueden ser elegibles, a discreción del investigador principal.
- Apto para la participación en el ejercicio, según lo determinado por la evaluación de detección mediante el cuestionario PAR-Q+
- Disposición para cumplir con todos los procedimientos relacionados con el estudio
Criterios de exclusión:
- Inclusión en cualquier otro estudio de investigación interventional, excepto las intervenciones que el investigador principal determine que no interfieren con los resultados del estudio
- Cualquier otro diagnóstico actual de cáncer invasivo de cualquier tipo
- Enfermedad metastásica a distancia de cualquier tipo
- Cualquier otra condición o enfermedad intercurrente que, en opinión del investigador, haga que el sujeto no sea un buen candidato para la participación en el estudio
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Información del ensayo
- Número NCT
- NCT04589468
- Estado
- Reclutando
- Fase
- Sin fase definida
- Tipo de estudio
- Intervencional (prueba un tratamiento)
- Inscripción
- 51 participantes
- Fecha de inicio
- Oct 2026
- Finalización prevista
- Feb 2028
- Patrocinador
- City of Hope Medical Center
Ubicaciones9
Estados Unidos (9)
City of Hope Medical Center
Durate, California Reclutando
Natera, Inc. (Data or Specimen Analysis Only)
San Carlos, California Aún no recluta
Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Limited Protocol Activities)
Basking Ridge, New Jersey Activo, no reclutando
Memorial Sloan Kettering Monmouth (Limited Protocol Activities)
Middletown, New Jersey Activo, no reclutando
Memorial Sloan Kettering Bergen (Limited Protocol Activities)
Montvale, New Jersey Activo, no reclutando
Memorial Sloan Kettering Commack (Limited Protocol Activities)
Commack, New York Activo, no reclutando
Memorial Sloan Kettering Westchester (Limited Protocol Activities)
Harrison, New York Activo, no reclutando
Memorial Sloan Kettering Cancer Center
New York, New York Activo, no reclutando
Memorial Sloan Kettering Nassau (Limited Protocol Activities)
Uniondale, New York Activo, no reclutando
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