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NCT04703101

Radioterapia de curso corto y quimioterapia combinada para el tratamiento del cáncer de recto en estadio II-III.

Reclutando Fase 1

Descripción

Este ensayo de fase I investiga la eficacia de la radioterapia de corta duración seguida de quimioterapia combinada en el tratamiento de pacientes con cáncer de recto en estadio II-III. La radioterapia utiliza rayos X de alta energía para destruir las células tumorales y reducir el tamaño de los tumores. Los fármacos de quimioterapia, como leucovorina, fluorouracilo, oxaliplatino y capecitabina, actúan de diferentes maneras para detener el crecimiento de las células tumorales, ya sea destruyendo las células, impidiendo su división o impidiendo su propagación. La administración de radioterapia de corta duración y quimioterapia combinada puede reducir la necesidad de cirugía y, por lo tanto, mejorar la calidad de vida.

Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal

Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.

Criterios de Elegibilidad

Criterios de inclusión:

  • Adenocarcinoma rectal confirmado histológicamente
  • Los pacientes deben tener un tumor en estadio II (cT3, cN0) o estadio III (cT1-3, cN1-3) según la estadificación por resonancia magnética (RM)
  • Sin evidencia de enfermedad metastásica
  • Lesión primaria resecable
  • Estado funcional de Karnofsky (KPS) ≥ 70 o Grupo de Oncología Cooperativa del Este (ECOG) 0-2
  • Recuento absoluto de neutrófilos (ANC) > 1,5 células/mm³
  • Hemoglobina (Hgb) > 8,0 g/dL
  • Plaquetas (PLT) > 150.000/mm³
  • Bilirrubina total < o igual a 1,5 veces el límite superior de la normalidad
  • Aspartato aminotransferasa (AST) y alanina aminotransferasa (ALT) < o igual a tres veces el límite superior de la normalidad
  • Si una mujer tiene potencial de fertilidad, se debe documentar un resultado negativo en la prueba de embarazo en suero antes de iniciar la radioterapia

Criterios de exclusión:

  • Tratamiento activo de otra neoplasia
  • Enfermedad metastásica a distancia según lo evaluado por tomografía por emisión de positrones (PET)/tomografía computarizada (TC) o TC de tórax y abdomen dentro de las 6 semanas previas al inicio de la radioterapia
  • Radioterapia previa en la región del cáncer en estudio que resultaría en una superposición de los campos de radioterapia
  • Embarazo y/o lactancia
  • Contraindicación médica/psicológica para la RM

Información del Ensayo

NCT04703101
Reclutando
Fase 1
25 participantes
Feb 2021
Oct 2026

Ubicaciones1

United States (1)
UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
Los Angeles

Fuente Oficial

Ver en ClinicalTrials.gov