NCT04800822
PF-07284892 en participantes con tumores sólidos avanzados.
Descripción
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal
Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
- Edad ≥18 años en el momento del consentimiento informado.
- Diagnóstico histológico o citológico de CPNAP avanzado ALK-positivo, CRC con mutación BRAF V600E o tumor sólido RAS-mutado, NF1-mutado o BRAF clase 3 mutado. Los participantes con CPNAP ROS-positivo también son elegibles para la Parte 1 y la Parte 2 (se pueden considerar otros tumores sólidos ROS1-positivos después de discutirlo con el patrocinador).
- Evidencia documental del estado de mutación del biomarcador.
- Parte 3:
CPNAP ALK-positivo con tratamiento previo con lorlatinib y sin quimioterapia previa basada en platino (Cohorte 1); con tratamiento previo con lorlatinib y quimioterapia previa basada en platino (Cohorte 2); o sin tratamiento previo con lorlatinib (Cohorte 3).
Participantes con CRC con mutación BRAF V600E resistentes a BRAFi más EGFRi (Cohorte 4); refractarios a BRAFi más EGFRi (Cohorte 5); o sin tratamiento previo con BRAFi más EGFRi (Cohorte 6).
Tumores sólidos RAS-mutados, NF1-mutados o BRAF clase 3 mutados que hayan recibido tratamiento previo con la terapia estándar (Cohorte 7).
Criterios de exclusión:
- Metástasis cerebrales mayores de 4 cm.
- Neoplasia activa en los últimos 3 años.
- Terapia antineoplásica sistémica o terapias con moléculas pequeñas en las 2 semanas previas al inicio del tratamiento del estudio. Agentes basados en anticuerpos en las 4 semanas previas al inicio del tratamiento del estudio. Mitomicina C o nitrosoureas en las 6 semanas previas al inicio del tratamiento del estudio.
- Para los participantes que puedan recibir lorlatinib o encorafenib en el estudio, antecedentes de enfermedad pulmonar intersticial.
- Para los participantes que puedan recibir binimetinib en el estudio, antecedentes o evidencia actual de oclusión de la vena retiniana (OVR) o trastorno neuromuscular concurrente asociado con niveles elevados de creatina quinasa (CK).