Estudio comparativo de mitomicina y lobaplatino en pacientes con cáncer colorrectal avanzado sometidos a cirugía radical combinada con quimioterapia intraperitoneal hiperérmica.

Criterios de inclusión:

1. No haber recibido quimiorradioterapia ni otra terapia antitumoral antes de la participación en el ensayo clínico;

2. Edad entre 18 y 75 años;

3. Ser hombre o mujer no embarazada ni en periodo de lactancia;

4. Diagnóstico patológico de adenocarcinoma colorrectal;

5. Diagnóstico clínico de estadio T3 o superior sin metástasis a distancia y que pueda ser sometido a cirugía radical (versión 8 de la AJCC, 2018);

6. Función normal de los principales órganos;

7. Los análisis de sangre de rutina deben cumplir los siguientes criterios:

A. HB ≥ 90 g/L; B. ANC ≥ 1,5 x 10^9 /L; C. PLT ≥ 125 × 10^9 /L;

8. Los parámetros bioquímicos deben cumplir los siguientes criterios:

A. TBIL < 1,5ULN; B. ALT y AST < 2,5ULN; ALB > 30 g/L; C. creatinina sérica ≤ 1,25 ULN o aclaramiento de creatinina endógena > 50 ml/min (fórmula de Cockcroft-Gault);

9. Puntuación ECOG de 0-1;

Criterios de exclusión:

1. Antecedentes de otros tumores malignos en los últimos 5 años;

2. Metástasis a distancia detectada durante la cirugía;

3. Alergia al paclitaxel, lobaplatino y otros fármacos quimioterapéuticos relacionados;

4. Padecer epilepsia u otra enfermedad mental que impida controlar el comportamiento;

5. Incapacidad para tolerar la cirugía debido a una enfermedad cardíaca, pulmonar o vascular grave;

6. Mujeres embarazadas o en periodo de lactancia.

7. Recibir terapia con fármacos anticancerígenos de otros ensayos clínicos.