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NCT04864067
No se realiza cirugía después de un ciclo corto de radioterapia seguido de quimioterapia de consolidación en el cáncer colorrectal localmente avanzado.
Completado
Fase 2
Descripción
Este estudio está diseñado para explorar la hipótesis de que, en pacientes con cáncer colorrectal localmente avanzado (LARC) tratados con una estrategia de terapia neoadyuvante total (TNT) basada en radioterapia de curso corto (5x5 Gy) seguida de quimioterapia neoadyuvante de consolidación, se asocia con una mayor tasa de respuesta clínica patológica y una respuesta clínica completa sostenida (superior a 1 año) en comparación con una cohorte histórica tratada con quimiorradioterapia de curso largo (CRT), resección mesorrectal total (TME) y quimioterapia adyuvante (ACT).
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal
Estos fármacos NO son el fármaco de este ensayo. Es la eficacia publicada de OTROS fármacos que atacan la misma diana molecular, mostrada como contexto — no se refiere a este ensayo concreto ni confirma elegibilidad. Revísalo siempre con tu oncólogo.
Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico histológicamente confirmado de adenocarcinoma de recto.
- Estadio clínico II (T3-4, N-) o estadio III (cualquier T, N+) según la resonancia magnética (RM).
- Tumores <7 cm desde el borde anal (palpables).
- Sin antecedentes previos de cáncer de recto.
Criterios de exclusión:
- Pacientes con tumores >7 cm desde el borde anal.
- ECOG >1.
- Contraindicación para la quimioterapia: hemoglobina <8, recuento de glóbulos blancos <4000, plaquetas <100.000, aclaramiento de creatinina <50 ml/min, bilirrubina total <5 mg/dl.
- Estadio IV en el momento del diagnóstico.
- Enfermedad coronaria, ya sea no tratada o síndrome coronario agudo reciente en los últimos 12 meses.
- Insuficiencia cardíaca congestiva.
- Neuropatía periférica.
- Radioterapia pélvica previa.
- Tratamiento previo para el cáncer de recto.
- Embarazo o lactancia.
- Cualquier contraindicación para la RM (por ejemplo, pacientes con marcapasos).
- Indicación de exenteración pélvica.
- Imposibilidad de dar consentimiento.
Información del Ensayo
NCT04864067
Completado
Fase 2
73 participantes
Jun 2021
Dic 2025
Ubicaciones3
Chile (3)
Complejo Asistencial Doctor Sótero del Rio
Santiago
Hospital La Florida
Santiago
Hospital Padre Hurtado
Santiago