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NCT04975256
Archived Fase 1 Varios tipos de tumor
Adagrasib en combinación con BI 1701963 en pacientes con cáncer (KRYSTAL 14)
Descripción
Este estudio evaluará la seguridad, la tolerabilidad, los niveles del fármaco, los efectos moleculares y la actividad clínica de MRTX849 (adagrasib) en combinación con BI 1701963 en pacientes con tumores sólidos avanzados que presentan una mutación KRAS G12C.
Qué se prueba
Fármacos del ensayo
Biomarcadores que menciona
KRAS
Pueden ser requisito para entrar o para quedar fuera: los criterios de elegibilidad dicen cuál.
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal
Estos fármacos NO son el fármaco de este ensayo. Es la eficacia publicada de OTROS fármacos que atacan la misma diana molecular, mostrada como contexto — no se refiere a este ensayo concreto ni confirma elegibilidad. Revísalo siempre con tu oncólogo.
Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.
Criterios de elegibilidad
SexoTodos
Edad18 años o más
Voluntarios sanosNo
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico histológicamente confirmado de una neoplasia maligna de tumor sólido con mutación KRAS G12C (en la fase 1b, debe ser cáncer de pulmón no microcítico o cáncer colorrectal)
- Enfermedad irresecable o metastásica
- Ausencia de tratamiento disponible con intención curativa
- Función orgánica adecuada
Criterios de exclusión:
- Antecedentes de enfermedad intestinal, enfermedad inflamatoria intestinal, cirugía gástrica mayor u otras afecciones gastrointestinales que puedan alterar la absorción del tratamiento del estudio o provocar la incapacidad de tragar
- Otro cáncer activo
- Anomalías cardíacas
Avísame de ensayos parecidos
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Información del ensayo
- Número NCT
- NCT04975256
- Estado
- Archived
- Fase
- Fase 1
- Tipo de estudio
- Intervencional (prueba un tratamiento)
- Inscripción
- 7 participantes
- Fecha de inicio
- Jul 2021
- Finalización prevista
- Nov 2022
- Patrocinador
- Mirati Therapeutics Inc.
Ubicaciones4
Estados Unidos (4)
Washington University School of Medicine
St Louis, Missouri
The Cleveland Clinic Foundation
Cleveland, Ohio
MD Anderson Cancer Center
Houston, Texas
Next Oncology
San Antonio, Texas
Los hospitales y su estado vienen de ClinicalTrials.gov. Antes de desplazarte, confirma con el hospital que siguen incluyendo pacientes.
Esta ficha resume el registro oficial del ensayo. Si te interesa, coméntalo con tu oncólogo: es quien puede valorar si encajas y derivarte.