La eficacia de HLX208 (inhibidor de BRAF V600E) en combinación con cetuximab para el cáncer colorrectal metastásico (mCRC) con mutación BRAF V600E tras el tratamiento de primera línea.

Criterios de inclusión:

• Edad ≥ 18 años
• Buena función orgánica
• Esperanza de vida ≥ 3 meses
• Cáncer colorrectal metastásico/recurrente avanzado BRAF+ que haya sido diagnosticado histológicamente y que haya presentado fracaso tras el tratamiento de primera línea
• Puntuación ECOG de 0-1

Criterios de exclusión:

• Grupo 1: Tratamiento previo con inhibidores de BRAF o inhibidores de MEK
• Metástasis cerebrales o meníngeas sintomáticas (a menos que el paciente haya recibido tratamiento durante > 3 meses, no presente evidencia de progresión en las pruebas de imagen dentro de las 4 semanas previas a la administración inicial y los síntomas clínicos relacionados con el tumor estén estables).
• Infección clínica activa grave
• Antecedentes de otras neoplasias en los últimos dos años, excepto carcinoma in situ curado del cuello uterino o carcinoma basocelular de la piel.