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NCT05036109 Completado

ESTUDIO DIARIO: Vitamina D, aspirina, ejercicio y dieta baja en grasas saturadas en pacientes con cáncer colorrectal y enfermedad residual mínima.

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Descripción

Para determinar si los cambios en el estilo de vida (como la dieta y el ejercicio) combinados con la administración diaria de aspirina y vitamina D pueden influir en la probabilidad de que reaparezca (recurra) el cáncer colorrectal avanzado.

Qué se prueba

Fármacos del ensayo

Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal

Estos fármacos NO son el fármaco de este ensayo. Es la eficacia publicada de OTROS fármacos que atacan la misma diana molecular, mostrada como contexto — no se refiere a este ensayo concreto ni confirma elegibilidad. Revísalo siempre con tu oncólogo.

Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.

Criterios de elegibilidad

SexoTodos
Edad18 años o más
Voluntarios sanosNo

Criterios de inclusión:

  • Edad ≥ 18 años en el momento de la inclusión en el estudio
  • ECOG 0-1
  • Adenocarcinoma colorrectal de estadio II de alto riesgo, estadio III o estadio IV, confirmado histológicamente, sin evidencia de enfermedad tras la terapia local definitiva (incluida la resección quirúrgica o la ablación)
  • Sin evidencia radiográfica de enfermedad mediante TC con contraste de tórax/abdomen/pelvis
  • Presencia de una mutación de ctDNA detectable que coincida con las mutaciones encontradas en el tejido tumoral
  • Finalización de toda la terapia adyuvante estándar
  • Recuento de plaquetas > 50.000
  • Capacidad para dar consentimiento informado
  • Capacidad para completar todos los cuestionarios incluidos en el estudio

Criterios de exclusión:

  • Malignidad concurrente bajo tratamiento activo
  • Hemorragia gastrointestinal activa o enfermedad ulcerosa péptica conocida
  • Hipersensibilidad conocida a la vitamina D o la aspirina
  • CrCl < 30 ml/min dentro de los 30 días posteriores al inicio de la intervención
  • Uso actual de anticoagulación terapéutica (warfarina, Eliquis, Xarelto)
  • Incapacidad para participar de forma segura en la actividad física, según el criterio del oncólogo tratante
  • Mujeres embarazadas o en período de lactancia. Nota: se realizará una prueba de embarazo en orina como parte del proceso de selección.
  • Hipercalcemia persistente o afecciones que predisponen a la hipercalcemia (p. ej., hiperparatiroidismo)
  • Cálculos genitourinarios sintomáticos conocidos

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Información del ensayo

Número NCT
NCT05036109
Estado
Completado
Fase
Sin fase definida
Tipo de estudio
Intervencional (prueba un tratamiento)
Inscripción
16 participantes
Fecha de inicio
Oct 2021
Finalización prevista
Abr 2027
Patrocinador
M.D. Anderson Cancer Center

Ubicaciones1

Estados Unidos (1)
M D Anderson Cancer Center
Houston

Los hospitales y su estado vienen de ClinicalTrials.gov. Antes de desplazarte, confirma con el hospital que siguen incluyendo pacientes.

Esta ficha resume el registro oficial del ensayo. Si te interesa, coméntalo con tu oncólogo: es quien puede valorar si encajas y derivarte.