ESTUDIO DIARIO: Vitamina D, aspirina, ejercicio y dieta baja en grasas saturadas en pacientes con cáncer colorrectal y enfermedad residual mínima.
Descripción
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal
Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.
Criterios de elegibilidad
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18 años en el momento de la inclusión en el estudio
- ECOG 0-1
- Adenocarcinoma colorrectal de estadio II de alto riesgo, estadio III o estadio IV, confirmado histológicamente, sin evidencia de enfermedad tras la terapia local definitiva (incluida la resección quirúrgica o la ablación)
- Sin evidencia radiográfica de enfermedad mediante TC con contraste de tórax/abdomen/pelvis
- Presencia de una mutación de ctDNA detectable que coincida con las mutaciones encontradas en el tejido tumoral
- Finalización de toda la terapia adyuvante estándar
- Recuento de plaquetas > 50.000
- Capacidad para dar consentimiento informado
- Capacidad para completar todos los cuestionarios incluidos en el estudio
Criterios de exclusión:
- Malignidad concurrente bajo tratamiento activo
- Hemorragia gastrointestinal activa o enfermedad ulcerosa péptica conocida
- Hipersensibilidad conocida a la vitamina D o la aspirina
- CrCl < 30 ml/min dentro de los 30 días posteriores al inicio de la intervención
- Uso actual de anticoagulación terapéutica (warfarina, Eliquis, Xarelto)
- Incapacidad para participar de forma segura en la actividad física, según el criterio del oncólogo tratante
- Mujeres embarazadas o en período de lactancia. Nota: se realizará una prueba de embarazo en orina como parte del proceso de selección.
- Hipercalcemia persistente o afecciones que predisponen a la hipercalcemia (p. ej., hiperparatiroidismo)
- Cálculos genitourinarios sintomáticos conocidos
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Información del ensayo
- Número NCT
- NCT05036109
- Estado
- Completado
- Fase
- Sin fase definida
- Tipo de estudio
- Intervencional (prueba un tratamiento)
- Inscripción
- 16 participantes
- Fecha de inicio
- Oct 2021
- Finalización prevista
- Abr 2027
- Patrocinador
- M.D. Anderson Cancer Center
Ubicaciones1
Estados Unidos (1)
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