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NCT05110118
Características farmacocinéticas, seguridad, tolerabilidad e inmunogenicidad de LY01008 y Avastin en sujetos masculinos chinos sanos.
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Fase 1
Descripción
Este es un estudio aleatorizado, doble ciego, de dosis única, de grupos paralelos, que compara las características farmacocinéticas, la seguridad, la tolerabilidad y la inmunogenicidad de LY01008 (inyección de anticuerpo monoclonal recombinante humanizado anti-factor de crecimiento endotelial vascular humano) y Avastin (inyección de bevacizumab) en sujetos masculinos chinos sanos.
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal
Estos fármacos NO son el fármaco de este ensayo. Es la eficacia publicada de OTROS fármacos que atacan la misma diana molecular, mostrada como contexto — no se refiere a este ensayo concreto ni confirma elegibilidad. Revísalo siempre con tu oncólogo.
Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
- Voluntarios masculinos sanos
- Sujetos de entre 18 y 45 años
- Sujetos con un peso ≥ 50,0 kg y ≤ 100,0 kg
- Sujetos con un índice de masa corporal (IMC) ≥ 19,0 y ≤ 26,0 kg/m²
Criterios de exclusión:
- Sujetos con evidencia o antecedentes de enfermedad clínicamente significativa
- Sujetos con antecedentes de cáncer previo
- Sujetos con antecedentes de hipertensión o presión arterial anormal en las mediciones de cribado/línea de base (presión arterial sistólica > 140 mmHg y/o presión arterial diastólica > 90 mmHg, confirmada mediante una nueva medición el mismo día)
- Sujetos con antecedentes de donación de sangre 3 meses antes de la administración del fármaco del estudio
- Sujetos con antecedentes de exposición a anticuerpos 12 meses antes de la administración del fármaco del estudio
- Sujetos con exposición previa a terapia anti-VEGF
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Información del Ensayo
NCT05110118
Archived
Fase 1
112 participantes
Ago 2020
Ene 2021
Ubicaciones1
China (1)
The Second Hospital of Anhui Medical University
Hefei, Anhui