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NCT05176964
Quimioterapia y tislelizumab con quimioterapia de rescate en dosis fraccionadas para el cáncer colorrectal localmente avanzado.
Unknown
Descripción
La pregunta clave es cómo administrar una quimioterapia e inmunoterapia adecuadas para sincronizar la estrategia de radioterapia hipofraccionada (HFRT) y maximizar los beneficios de la terapia neoadyuvante, con el fin de mejorar el pronóstico de los pacientes con cáncer colorrectal localmente avanzado (LARC). Nuestro objetivo fue estudiar si la quimioterapia y el tislelizumab, combinados con un régimen de HFRT fraccionado, producen mejores resultados en pacientes con LARC.
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal
Estos fármacos NO son el fármaco de este ensayo. Es la eficacia publicada de OTROS fármacos que atacan la misma diana molecular, mostrada como contexto — no se refiere a este ensayo concreto ni confirma elegibilidad. Revísalo siempre con tu oncólogo.
Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
- Pacientes sin tratamiento previo con cáncer localmente avanzado operable (LARC, T3-4 y/o N+)
- Diagnóstico patológico de adenocarcinoma rectal
- Pacientes de sexo masculino o mujeres no embarazadas
- Edad: entre 18 y 70 años
- Examen hematológico: I. Recuento de glóbulos blancos ≥4×10^9/L; II. Neutrófilos ≥1,5×10^9/L; III. Recuento de plaquetas ≥100×10^9/L; IV. Hemoglobina ≥9 g/L
- Examen bioquímico sanguíneo: bilirrubina total, AST, ALT ≤2,0 veces el límite superior de la normalidad; creatinina ≤1,5 veces el límite superior de la normalidad
- Estado funcional: puntuación ECOG de 0-1 o puntuación KPS ≥70
- Obtener el consentimiento informado del paciente
Criterios de exclusión:
- Diagnóstico patológico de no adenocarcinoma
- Edad > 70 años
- Pacientes con recurrencia y metástasis a distancia
- Antecedentes de otras neoplasias
- Pacientes que hayan recibido radioterapia y/o quimioterapia
- Mujeres embarazadas o en período de lactancia
- Trastornos mentales
- Pacientes con daño cardíaco, hepático o renal grave
- Falta de cumplimiento o si el investigador considera que el paciente no puede completar el tratamiento completo del ensayo
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Información del Ensayo
NCT05176964
Unknown
Sin fase definida
50 participantes
Dic 2021
Dic 2024
Ubicaciones1
China (1)
Fujian Medical University Union Hospital
Fuzhou, Fujian, 350000 Reclutando