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NCT05239650
Estudio clínico de fase II para evaluar la eficacia y la seguridad de HLX07 + HLX10 + mFOLFOX6 o HLX07 en monoterapia en pacientes con mCRC.
Unknown
Fase 2
Descripción
Este es un estudio clínico de fase II, abierto, multicéntrico, para evaluar la eficacia y la seguridad de HLX07 (inyección de anticuerpo monoclonal anti-EGFR recombinante humanizado) + HLX10 (inyección de anticuerpo monoclonal anti-PD-1 recombinante humanizado) + mFOLFOX6 o HLX07 en monoterapia en pacientes con cáncer colorrectal metastásico.
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal (KRAS/RAS/NRAS/BRAF)
Estos fármacos NO son el fármaco de este ensayo. Es la eficacia publicada de OTROS fármacos que atacan la misma diana molecular, mostrada como contexto — no se refiere a este ensayo concreto ni confirma elegibilidad. Revísalo siempre con tu oncólogo.
| Fármaco / régimen | ORR | SLP (m) | Fase / n | Evidencia | Fuente |
|---|---|---|---|---|---|
| mFOLFOX + Panitumumab este fármaco | 78% | — | Phase 3 / n=217 | 1 | PMID 41505697 · 2026 |
| mFOLFOX + Panitumumab este fármaco | 78% | — | Phase 3 / n=217 | 1 | PMID 41505697 · 2026 |
| Encorafenib + Cetuximab + mFOLFOX6 este fármaco | — | 12.8 | Phase 3 | 1 | PMID 40444708 · 2026 |
| Encorafenib + Cetuximab + mFOLFOX6 este fármaco | 60.9% | 12.8 | Phase 3 / n=236 | 1 | Kopetz S, et al. N Engl J Med. 2025. doi · 2025 |
| Panitumumab + mFOLFOX6 este fármaco | 80.2% | 13.7 | Phase 3 / n=400 | 1 | PMID 37589978 · 2023 |
| Panitumumab + mFOLFOX6 este fármaco | 80.2% | — | Phase 3 / n=312 | 1 | PMID 37071094 · 2023 |
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
- Edad ≥18 años y ≤75 años
- Buena función orgánica
- Esperanza de vida prevista ≥3 meses
- mCRC diagnosticado histológicamente
- KRAS/NRAS/BRAF WT confirmado mediante PCR o NGS de tejido tumoral
- ECOG 0-1;
Criterios de exclusión:
- Infección por VIH
- Infección clínica activa grave;
- Antecedentes de otras neoplasias en los últimos dos años, excepto carcinoma in situ curado del cuello uterino o carcinoma basocelular de la piel.
Avísame de ensayos parecidos
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Información del Ensayo
NCT05239650
Unknown
Fase 2
50 participantes
Jul 2022
Oct 2025