NCT05354674
Firma de aprendizaje profundo multimodal para la evaluación de la respuesta al bevacizumab en pacientes con metástasis hepáticas de cáncer colorrectal.
Descripción
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal (BRAF)
| Fármaco / régimen | ORR | SLP (m) | Fase / n | Evidencia | Fuente |
|---|---|---|---|---|---|
| FOLFIRI-cetuximab then mFOLFOX6-bevacizumab este fármaco | 82.4% | — | Phase 3 / n=131 | 1 | PMID 41980919 |
| Standard care (chemotherapy ± bevacizumab) este fármaco | — | 7.1 | Phase 3 | 1 | PMID 40444708 · 2026 |
| OPTIMOX-bevacizumab then FOLFIRI-bevacizumab then EGFR monoclonal antibody +/- irinotecan este fármaco | 65.4% | — | Phase 3 / n=132 | 1 | PMID 41980919 |
| Standard care (chemotherapy with or without bevacizumab) este fármaco | — | 7.1 | Phase 3 | 1 | PMID 40444708 |
| FOLFOXIRI + Bevacizumab este fármaco | 56% | 7.5 | Phase 3 / n=28 | 2A | PMID 33539752 · 2019 |
| FOLFOXIRI + Bevacizumab este fármaco | 56% | 7.5 | Phase 3 / n=28 | 2A | PMID 30514390 · 2019 |
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
Edad entre 18 y 75 años; adenocarcinoma colorrectal confirmado histológicamente; metástasis hepáticas limitadas y sincrónicas; metástasis hepáticas inicialmente irresecables, según lo determine un equipo multidisciplinar local; esperanza de vida > 3 meses; mutación RAS y BRAF V600E tipo salvaje; ECOG 0-1; imágenes PET/TC disponibles antes del tratamiento; muestras de biopsia de colonoscopia disponibles antes del tratamiento.
Criterios de exclusión:
Tratamiento sistémico previo para enfermedad metastásica; cirugía previa para enfermedad metastásica; metástasis extrahepáticas; tumor primario irresecable; eventos cardiovasculares mayores (infarto de miocardio, angina inestable/grave, insuficiencia cardíaca congestiva, AIV) en los 12 meses previos a la aleatorización; obstrucción intestinal aguda o subaguda; segunda neoplasia primaria en los últimos 5 años; abuso de drogas o alcohol; falta de capacidad legal o capacidad legal limitada; mujeres embarazadas o en período de lactancia; hipertensión no controlada o control insatisfactorio de la presión arterial con ≥ 3 fármacos antihipertensivos; neuropatía periférica.