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NCT05391126 Reclutando

GENOCARE: Un ensayo clínico prospectivo, aleatorizado, que compara la administración de dosis guiada por el genotipo frente a la atención habitual.

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Descripción

Este es un estudio prospectivo y aleatorizado diseñado para comparar la administración de dosis guiada por el genotipo con el tratamiento estándar en pacientes con cáncer de páncreas y cáncer colorrectal que son metabolizadores intermedios de UGT1A1 (\*1/\*28) (heterocigotos) y metabolizadores habituales de UGT (\*1/\*1). Todos los pacientes serán evaluados para determinar su genotipo de UGT1A1 durante el cribado, y aquellos con genotipos intermedios o habituales de UGT1A1 (\*1/\*28, \*1/\*1) serán asignados aleatoriamente a la administración de dosis guiada por el genotipo o al tratamiento estándar.

Qué se prueba

Fármacos del ensayo

Irinotecan

Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal

Estos fármacos NO son el fármaco de este ensayo. Es la eficacia publicada de OTROS fármacos que atacan la misma diana molecular, mostrada como contexto — no se refiere a este ensayo concreto ni confirma elegibilidad. Revísalo siempre con tu oncólogo.

Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.

Criterios de elegibilidad

SexoTodos
Edad18 años o más
Voluntarios sanosNo

Criterios de inclusión:

  • Los pacientes deben tener un diagnóstico histológico confirmado de cáncer de páncreas en estadio I-IV o cáncer colorrectal en estadio III-IV y deben estar planeando recibir tratamiento.
  • Se permite el tratamiento previo, específicamente cirugía y/o radioterapia, así como regímenes que no contengan irinotecán.
  • Edad ≥ 18 años.
  • ECOG ≤ 1.
  • Los pacientes deben tener una función orgánica y de médula ósea adecuada, según se define a continuación:
  • Enfermedad medible o no medible.

Criterios de exclusión:

  • Se excluyen los pacientes que hayan recibido tratamiento previo con irinotecán.
  • Enfermedad intercurrente no controlada, que incluya, entre otras, infección activa o en curso, insuficiencia cardíaca congestiva sintomática, angina de pecho inestable, arritmia cardíaca o enfermedad psiquiátrica/situaciones sociales que limitarían el cumplimiento de la terapia dirigida, según el criterio del médico tratante.
  • Se excluyen las mujeres embarazadas de este estudio.
  • Se excluyen los pacientes que no tienen previsto recibir tratamiento para su cáncer.

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Información del ensayo

Número NCT
NCT05391126
Estado
Reclutando
Fase
Sin fase definida
Tipo de estudio
Intervencional (prueba un tratamiento)
Inscripción
178 participantes
Fecha de inicio
Sep 2022
Finalización prevista
Patrocinador
Reema A. Patel

Ubicaciones1

Estados Unidos (1)
University of Kentucky
Lexington

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Esta ficha resume el registro oficial del ensayo. Si te interesa, coméntalo con tu oncólogo: es quien puede valorar si encajas y derivarte.