NCT05420584
Quimioterapia con embolización arterial neoadyuvante combinada con un inhibidor de PD-1 para el cáncer colorrectal localmente avanzado.
Descripción
Por lo tanto, con el fin de optimizar el plan de terapia neoadyuvante preoperatoria, los investigadores proponen un método de tratamiento que combina la quimioembolización arterial superselectiva con inmunoterapia y quimioterapia sistémica, con el fin de obtener un mejor efecto de terapia de conversión preoperatoria y reducir las reacciones adversas de la terapia neoadyuvante.
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal
Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
1. Adenocarcinoma rectal confirmado por métodos patológicos (inmunohistoquímica, reacción en cadena de la polimerasa [PCR] o secuenciación de nueva generación [NGS]).
2. Medición mediante resonancia magnética (RM) del margen tumoral inferior ≤ 12 cm desde el ano.
3. La estadificación por RM es cT3-4 N0 o cT1-4 N+, sin múltiples cánceres primarios ni metástasis a distancia.
4. Esperanza de vida ≥ 1 año.
5. No haber recibido terapia antitumoral previa, ni presentar contraindicaciones para la embolización intervencionista, la inmunoterapia y la quimioterapia.
6. Los pacientes que comprendan el protocolo del estudio y estén dispuestos a participar en él deben proporcionar un consentimiento informado por escrito.
Criterios de exclusión:
1. Negativa a participar en este estudio.
2. Cáncer colorrectal multifocal.
3. Antecedentes de malignidad, excluyendo el carcinoma de células basales/carcinoma papilar de tiroides/diversos tipos de carcinoma in situ.
4. Incapacidad para recibir quimioterapia, como supresión de la médula ósea, etc.
5. Enfermedades orgánicas importantes (como enfermedad pulmonar obstructiva crónica, cardiopatía isquémica e insuficiencia renal, etc.) durante una exacerbación aguda y/o enfermedades infecciosas agudas graves (como hepatitis, neumonía y miocarditis, etc.), puntuación de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) > 3.
6. Discapacidad mental o analfabetismo, o barreras lingüísticas y de comunicación que impidan comprender el protocolo de investigación.
7. Contraindicaciones para la punción arterial, como arteriosclerosis grave o incluso atresia, disfunción de la coagulación, uso prolongado de anticoagulantes que no se puedan suspender, etc.
8. Obstrucción o alto riesgo de obstrucción por el tumor rectal y/o hemorragia y/o perforación.
9. Trastorno del nervio sensorial periférico, que impida recibir quimioterapia basada en oxaliplatino.
10. Metástasis en los ganglios linfáticos pélvicos laterales (principalmente irrigados por la arteria ilíaca interna).
11. Embarazo o lactancia.
12. Contraindicaciones para la RM.
13. Uso consecutivo de corticosteroides durante más de 3 días en el mes anterior a la firma del formulario de consentimiento.
14. La evaluación por RM fue T4b o MRF positivo.
15. Otros escenarios que los investigadores consideren inapropiados para este estudio.