Estudio de XmAb®819 en pacientes con carcinoma de células renales de tipo claro avanzado.

Criterios de inclusión:

• Los sujetos deben presentar enfermedad medible según los Criterios de Evaluación de la Respuesta en Tumores Sólidos (RECIST 1.1), según lo evalúe el investigador del centro. Las lesiones situadas en un área previamente irradiada se consideran medibles si se ha demostrado la progresión en dichas lesiones.
• Sujetos con carcinoma de células renales claras (ccRCC), carcinoma de células renales papilares (pRCC), cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC) y cáncer colorrectal (CRC) que han presentado recaída y son refractarios, con evidencia de progresión de la enfermedad tras recibir terapias estándar.
• Estado funcional ECOG de 0 o 1.
• Todos los sujetos deben tener una muestra tumoral adecuada disponible (laminillas o bloques FFPE de archivo).

Criterios de exclusión:

• Tratamiento previo con una terapia anti-ENPP3/CD203c en investigación.
• Antecedentes de reacción alérgica grave o anafiláctica/hipersensibilidad a la terapia con anticuerpos monoclonales.
• Terapia antineoplásica sistémica dentro de las 5 vidas medias antes de la primera dosis del tratamiento del estudio.
• Incapacidad para recuperarse de cualquier toxicidad clínicamente significativa relacionada con el tratamiento antitumoral previo.
• Presencia de metástasis cerebrales activas conocidas y/o meningitis carcinomatosa. Los sujetos con metástasis cerebrales tratadas previamente pueden participar, siempre y cuando estén radiológicamente estables.
• Enfermedad autoinmune activa conocida (excepto que se permite que los sujetos se inscriban si tienen vitíligo, diabetes mellitus tipo 1, hipotiroidismo residual debido a una afección autoinmune que solo se trata con terapia de reemplazo hormonal, psoriasis, dermatitis atópica u otra afección cutánea autoinmune que se maneja sin terapia sistémica, o artritis que se maneja sin terapia sistémica más allá del acetaminofén oral y los antiinflamatorios no esteroideos).
• Evidencia de cualquier infección grave que requiera tratamiento antiinfeccioso intravenoso dentro de los 14 días previos a la primera dosis del fármaco del estudio.
• Presencia de una neoplasia maligna adicional conocida que esté en progresión o que haya requerido tratamiento activo en los últimos 2 años.