Estudio de escalada de dosis y expansión de dosis de RMC-6291 en monoterapia en sujetos con tumores sólidos avanzados con mutación KRASG12C.

Criterios de inclusión:

• El sujeto debe tener ≥18 años de edad.
• El sujeto debe presentar, según lo documentado por patología, una neoplasia maligna sólida de tipo tumoral KRASG12C-mutado, localmente avanzada o metastásica (que no sea susceptible de cirugía curativa), que haya sido tratada previamente con terapias estándar para los respectivos tipos de tumor, y que sea intolerante a, o se considere inelegible para, los tratamientos oncológicos estándar.
• ECOG de 0 o 1.
• Se permite el tratamiento previo con un inhibidor de KRASG12C (OFF) para la escalada de dosis y para el NSCLC en la fase de expansión de dosis.
• Función orgánica adecuada.

Criterios de exclusión:

• Tumores primarios del sistema nervioso central (SNC).
• Metástasis cerebrales activas.
• Alteración conocida de la función gastrointestinal que afecte a la absorción.
• Intervenciones quirúrgicas mayores en los 28 días anteriores o intervenciones menores no relacionadas con el estudio en los 7 días anteriores al tratamiento.
• Terapia previa con un inhibidor de KRASG12C (ON).

Pueden aplicarse otros criterios de inclusión/exclusión.