Un estudio de amivantamab en participantes con tumores sólidos avanzados o metastásicos, incluidos los cánceres de pulmón no microcítico con mutaciones en el receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFR).

Criterios de inclusión:

• El participante debe tener un cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) localmente avanzado o metastásico confirmado histológicamente o citológicamente, que no sea susceptible de tratamiento curativo, incluido el tratamiento quirúrgico o la quimiorradiación. Los requisitos específicos de la enfermedad para cada cohorte incluyen: Cohortes 1, 3, 3b, 5, 6 y 7: deleción del exón 19 del receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFR) (Exón19del) o mutación del Exón 21 L858R; Cohorte 2: mutación del Exón 20ins del EGFR. Cohortes 1, 5 y 6: el participante no debe haber recibido ninguna terapia sistémica previa para el CPNM localmente avanzado o metastásico. Cohorte 2: el participante no debe haber recibido ninguna terapia sistémica previa para el CPNM localmente avanzado o metastásico. Cohortes 3 y 3b: el participante debe haber presentado progresión después o durante el tratamiento con osimertinib en monoterapia como la línea de tratamiento más reciente. El osimertinib debe haberse administrado como tratamiento de primera línea para la enfermedad localmente avanzada o metastásica o en segunda línea después de un tratamiento previo con un inhibidor de la tirosina quinasa (ITK) del EGFR de primera o segunda generación en monoterapia. Cohorte 4: los participantes deben estar recibiendo actualmente un régimen de amivantamab IV cada 2 semanas (1.050 mg o 1.400 mg según el peso) durante al menos 8 semanas, como parte de la práctica clínica estándar, un programa de acceso ampliado o como continuación de un estudio de extensión a largo plazo, sin ninguna reducción de la dosis de amivantamab. Cohorte 7: los participantes deben haber presentado progresión después o durante el tratamiento con la combinación de amivantamab y lazertinib como la línea de tratamiento más reciente. La combinación de amivantamab y lazertinib debe haberse administrado como tratamiento de primera línea para la enfermedad localmente avanzada o metastásica. Solo cohortes 2, 3, 3b y 7: se excluyen los CPNM de células escamosas. La mutación del EGFR debe haberse identificado, según lo determinado por una prueba aprobada por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) u otra prueba validada de ácido desoxirribonucleico tumoral circulante (ctADN) o tejido tumoral en un laboratorio certificado por las enmiendas de mejora de los laboratorios clínicos (CLIA) (centros en los Estados Unidos) o un laboratorio local acreditado (centros fuera de los Estados Unidos). Debe incluirse una copia del informe inicial de la prueba que documente la mutación del EGFR en los registros del participante y también debe enviarse una copia desidentificada al patrocinador.
• Todas las cohortes, excepto la cohorte 4: los participantes deben tener al menos 1 lesión medible, según los Criterios de Evaluación de la Respuesta en Tumores Sólidos (RECIST) versión 1.1. Si la única lesión objetivo ha sido irradiada previamente, debe mostrar signos de progresión de la enfermedad desde que se completó la radiación. Si solo existe 1 lesión medible no irradiada, que se somete a una biopsia y es aceptable como lesión objetivo, los análisis de evaluación tumoral de referencia deben realizarse al menos 14 días después de la biopsia.
• Puede tener una neoplasia secundaria previa o concurrente (distinta de la enfermedad en estudio) cuya historia natural o tratamiento es poco probable que interfiera con los criterios de valoración de seguridad o la eficacia del tratamiento del estudio.
• Debe tener una función orgánica (renal, hepática, hematológica, de coagulación y cardíaca) adecuada.
• El participante debe tener un estado del Grupo de Oncología Cooperativa del Este (ECOG) de 0 o 1.
• Cohorte 6: debe ser elegible y aceptar cumplir con el uso de anticoagulación profiláctica con un anticoagulante oral directo o una heparina de bajo peso molecular durante los primeros 4 meses del tratamiento del estudio.
• Un participante debe aceptar no donar óvulos (ova, oocitos) ni congelarlos para su uso futuro con fines de reproducción asistida durante el estudio y durante un período de 6 meses después de recibir la última dosis del tratamiento del estudio. Las participantes con potencial de fertilidad deben considerar la posibilidad de preservar los óvulos antes del tratamiento del estudio, ya que los tratamientos contra el cáncer pueden afectar la fertilidad.

Criterios de exclusión:

• El participante tiene antecedentes de enfermedad pulmonar intersticial (EPI), incluida la EPI inducida por fármacos o la neumonitis por radiación.
• El participante tiene antecedentes de hipersensibilidad a alguno de los excipientes de los productos de investigación que se utilizarán en su cohorte.
• El participante ha recibido una vacuna viva o atenuada dentro de los 3 meses previos al día 1 del ciclo 1. La vacuna contra la gripe estacional y las vacunas no vivas contra la enfermedad por coronavirus 19 (COVID-19) no son criterios de exclusión.
• Para todas las cohortes (con regímenes que potencialmente incluyen lazertinib): el participante está recibiendo actualmente medicamentos o suplementos herbales que se sabe que son potentes inductores del citocromo (CYP3A4/5) y no puede suspender su uso durante un período de eliminación adecuado antes del día 1 del ciclo 1.
• Otra enfermedad hepática clínicamente activa de origen infeccioso.
• El participante tiene antecedentes de enfermedad cardiovascular clínicamente significativa, que incluyen, entre otras: a) Todas las cohortes: diagnóstico de trombosis venosa profunda o embolia pulmonar dentro de 1 mes previo a la primera dosis del tratamiento del estudio, o cualquiera de las siguientes dentro de los 6 meses previos a la primera dosis del tratamiento del estudio: infarto de miocardio, angina inestable, accidente cerebrovascular, accidente isquémico transitorio, injerto de derivación de arteria coronaria o periférica, o cualquier síndrome coronario agudo. La trombosis clínicamente no significativa, como los coágulos asociados a catéteres no obstructivos, no son criterios de exclusión; b) Todas las cohortes (con regímenes que potencialmente incluyen lazertinib): el participante tiene una predisposición genética significativa a eventos tromboembólicos venosos (TEV); c) Todas las cohortes (con regímenes que potencialmente incluyen lazertinib): el participante tiene antecedentes de TEV y no está recibiendo una anticoagulación terapéutica adecuada según las pautas de la NCCN o las pautas locales; d) intervalo QT corregido prolongado por el intervalo de Fridericia (QTcF) mayor que (\>) 480 milisegundos (mseg) o arritmia cardíaca o enfermedad electrofisiológica clínicamente significativa (por ejemplo, colocación de un desfibrilador cardioversor implantable o fibrilación auricular con frecuencia no controlada); e) hipertensión no controlada (persistente): presión arterial sistólica \>160 milímetros de mercurio (mmHg); presión arterial diastólica \>100 mmHg; f) insuficiencia cardíaca congestiva definida como clase III-IV de la NYHA o hospitalización por insuficiencia cardíaca congestiva (ICC) (cualquier clase de la Asociación Cardíaca de Nueva York [NYHA]) dentro de los 6 meses del inicio del tratamiento en el día 1 del ciclo 1 (C1D1); g) pericarditis/derrame pericárdico clínicamente significativo; h) miocarditis; i) fracción de eyección ventricular izquierda (FEVI) basal por debajo del límite inferior normal de la institución en la evaluación inicial, según lo evaluado por ecocardiograma o gammagrafía de adquisición múltiple (MUGA).
• El participante tiene metástasis cerebrales sintomáticas. Un participante con metástasis cerebrales asintomáticas o tratadas previamente y estables puede participar en este estudio. Los participantes que han recibido radiación definitiva o tratamiento quirúrgico para metástasis cerebrales sintomáticas o inestables y han estado clínicamente estables y asintomáticos durante al menos 2 semanas antes de la evaluación inicial son elegibles, siempre que hayan dejado de recibir tratamiento con corticosteroides o estén recibiendo corticosteroides a baja dosis (menor o igual a \[\<=\] 10 miligramos por día \[mg/día\] de prednisona o equivalente) durante al menos 2 semanas antes de la asignación del tratamiento.