Un estudio de vobramitamab duocarmazina en participantes con cáncer de próstata metastásico resistente a la castración y otros tumores sólidos.

Criterios de inclusión:

• Solo parte 1: Adenocarcinoma de próstata confirmado histológicamente sin evidencia de diferenciación neuroendocrina, células en anillo de sello o características de células pequeñas.
• Solo parte 2: Carcinoma de células escamosas (SCC) confirmado histológicamente del ano, melanoma, carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello (HNSCC), carcinoma de células escamosas de pulmón no microcítico (NSCLC) o carcinoma de células pequeñas de pulmón (SCLC).
• Solo parte 1: Recibió 1 tratamiento antitumoral dirigido al receptor de andrógenos (ARAT) previo para cáncer de próstata metastásico o no metastásico, sensible o resistente a la castración. Se permite un segundo régimen de ARAT de <60 días utilizado como tratamiento puente para el lutecio-177. Se permiten hasta 3 líneas de tratamiento previas en total para el cáncer de próstata metastásico resistente a la castración (mCRPC).
• Solo parte 2: Al menos 1 línea de tratamiento sistémico previa para enfermedad irresecable o metastásica y no más de 2 líneas de quimioterapia citotóxica previas. Los participantes con HNSCC o melanoma deben haber recibido previamente un inhibidor de PD-1 o PD-L1 para enfermedad avanzada o metastásica.
• Todos los participantes deben tener ≥ 1 lesión metastásica, según los criterios RECIST 1.1 o PCWG3, que esté presente en una resonancia magnética (RM), una tomografía computarizada (TC) o una gammagrafía ósea obtenida ≤ 28 días antes del inicio del tratamiento del estudio.
• Todos los participantes deben tener progresión tumoral, según los criterios específicos de la enfermedad, después de su tratamiento antitumoral más reciente.
• Todos los participantes deben tener una muestra de tejido tumoral archivada o fijada en formalina y embebida en parafina (FFPE) disponible para los participantes con metástasis en órganos internos.
• Todos los participantes deben tener una condición física y valores de laboratorio aceptables.
• Todas las participantes con potencial de fertilidad deben aceptar utilizar métodos anticonceptivos altamente eficaces.
• Ninguna de las participantes debe estar embarazada, planear quedar embarazada o estar amamantando.

Criterios de exclusión:

• Cualquier condición médica o psiquiátrica subyacente que afecte la capacidad del participante para recibir, tolerar o cumplir con el tratamiento o los procedimientos del estudio.
• Solo parte 1: Recibió >1 régimen previo que contenga taxanos para el cáncer de próstata. Se permite un segundo régimen de taxanos de <60 días utilizado como tratamiento puente para el lutecio-177.
• Solo parte 1: Recibió >3 tratamientos previos en total para el mCRPC.
• Solo parte 1: Los participantes con una mutación conocida de BRCA o ATM (de línea germinal o somática) no son elegibles a menos que hayan recibido previamente un tratamiento con un inhibidor de PARP, cuando esté disponible, indicado y tolerado.
• Otro tumor hematológico o sólido ≥ etapa 1 que haya completado la cirugía, la última dosis de radioterapia o la última dosis de terapia antitumoral sistémica ≤ 2 años antes de la primera dosis del tratamiento del estudio. Los participantes que hayan recibido terapia curativa para cáncer de piel no melanoma o para malignidad localizada son elegibles.
• Metástasis no tratada y sintomática del sistema nervioso central (SNC).
• Tratamiento previo con cualquier agente dirigido a B7-H3 para el cáncer.
• Contraindicaciones para el uso de tratamiento con corticosteroides.
• Trasplante previo de células madre, tejido u órgano sólido.
• Solo parte 1: Uso de productos que tengan actividad antitumoral de próstata publicada o que se sepa que disminuyen el PSA.