Estudio de fase I con AZD9592 en tumores sólidos.

Criterios de inclusión principales:

• Edad ≥ 18 años
• Estado funcional según la escala de la Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG): 0-1
• Esperanza de vida ≥ 12 semanas
• Enfermedad medible según RECIST v1.1
• Función orgánica y de la médula ósea adecuada, según se define en el protocolo

Criterios de inclusión adicionales para el Módulo 1:

• Cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) metastásico o localmente avanzado con mutación en el gen EGFR; CPNM metastásico con EGFR salvaje; cáncer de cabeza y cuello (CHC) recurrente o metastásico de la cavidad oral; cáncer colorrectal (CCR) metastásico.

Criterios de inclusión adicionales para el Módulo 2:

• CPNM metastásico con mutación en el gen EGFR, confirmado histológica o citológicamente.

Criterios de inclusión adicionales para el Módulo 3:

• CCR metastásico, confirmado histológica o citológicamente.

Criterios de exclusión principales:

• Antecedentes de enfermedad pulmonar intersticial (EPI)/neumonitis (no infecciosa) que requirió esteroides, EPI/neumonitis actual o en la que se sospeche EPI/neumonitis y no se pueda descartar mediante pruebas de imagen en la evaluación inicial.
• Compresión de la médula espinal o antecedentes de carcinomatosis leptomeningea.
• Infección activa, incluida tuberculosis y HBV, HCV o VIH.
• Metástasis cerebrales, a menos que hayan sido tratadas (el tratamiento previo solo es necesario para el Módulo 1), asintomáticas, estables y que no requieran corticosteroides continuos a una dosis de > 10 mg de prednisona/día o equivalente durante al menos 4 semanas antes del inicio del tratamiento del estudio.
• Participantes con comorbilidades cardíacas, según se define en el protocolo del estudio.