Un estudio de HST-1011 administrado como monoterapia y en combinación con un anticuerpo anti-PD1.

Criterios de inclusión principales:

• El paciente debe tener al menos 18 años de edad.
• El paciente debe ser capaz de comprender y cumplir con los requisitos del protocolo.
• El paciente debe haber firmado y fechado el ICF.
• El paciente debe tener un tumor sólido avanzado (metastásico, recurrente y/o irresecable) confirmado histológicamente en una de las siguientes categorías: 1) anti-PD-(L)1 refractario/recaído; 2) cáncer de ovario resistente al platino; 4) cáncer anal; 5) cáncer de recto; o 6) cáncer de próstata resistente a la castración.
• El paciente debe haber fracasado con terapias estándar previas apropiadas para su enfermedad metastásica.
• El paciente debe tener al menos 1 lesión no del sistema nervioso central (SNC) medible según RECIST 1.1.
• El paciente debe haber proporcionado consentimiento para las biopsias pretratamiento y durante el tratamiento.
• El estado funcional según la escala ECOG debe ser de 0 o 1.

Criterios de exclusión principales:

• El paciente tiene una enfermedad autoinmune activa u otras afecciones médicas que requieren terapia crónica con esteroides sistémicos en el momento del cribado.
• El paciente tiene una intolerancia inaceptable al anticuerpo monoclonal anti-PD-(L)1 (solo Parte B).
• El paciente ha participado previamente en un estudio clínico que evalúe un inhibidor de CBL-B.
• El paciente tiene enfermedad metastásica del SNC no tratada y/o sintomática.
• El paciente está tomando actualmente algún medicamento concomitante en el momento del cribado que pueda causar una interacción farmacológica clínicamente relevante con HST-1011.
• Pacientes con antecedentes de enfermedad gastrointestinal que puedan afectar la absorción del fármaco del estudio, o pacientes que no puedan tomar medicamentos por vía oral.
• El paciente tiene una infección activa que requiere terapia sistémica.
• El paciente tiene una infección conocida o sospechada por el virus SARS-CoV-2.