Ensayo de fase II de quimioembolización pulmonar.

Criterios de inclusión:

• Cáncer de pulmón o metástasis pulmonares, con tumores pulmonares, endobronquiales, pleurales o mediastínicos que progresan con terapia sistémica (o el paciente no tolera la terapia sistémica), y que no son susceptibles de resección, ablación térmica o radioterapia ablativa.
• Enfermedad con predominio pulmonar (la mayor parte del volumen tumoral activo se encuentra en el tórax).
• Edad igual o superior a 18 años.

Criterios de exclusión:

• Estado funcional según la Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) > 2.
• Saturación de oxígeno < 92% en aire ambiente.
• Volumen espiratorio forzado en 1 segundo (VEF1) < 60%.
• Ausencia de enfermedad medible y tratable, según los criterios de evaluación de la respuesta en tumores sólidos (RECIST) versión 1.1 (por ejemplo, incapacidad para medir el tamaño del tumor en la TC, o los nódulos pulmonares son todos < 1 cm).
• Esperanza de vida < 6 meses.
• Hipertensión pulmonar (diagnosticada o sospechada mediante ecocardiografía, TC, resonancia magnética [RM] o medición directa de la presión).
• Embolia pulmonar reciente (en los últimos 3 meses).
• Malformación arteriovenosa pulmonar.
• Infección pulmonar activa (neumonía, empiema o absceso pulmonar que requiera tratamiento en el último mes).
• Insuficiencia cardíaca sintomática (estadio C o D de la American College of Cardiology [ACC]/American Heart Association [AHA]).
• Bloqueo de rama izquierda del haz de His (contraindicación para la angiografía pulmonar).
• Insuficiencia renal (tasa de filtración glomerular estimada [TFGe] < 30 ml/min/1,73 m²).
• Embarazo o intención de quedar embarazada.
• Lactancia materna.
• Alteración del estado mental que interfiera con el consentimiento o el seguimiento.
• Plaquetas < 50.000 (después de la transfusión, si es necesario).
• Relación normalizada internacional (RNI) > 2 (después de la transfusión, si es necesario).
• Hemoglobina < 7 (después de la transfusión, si es necesario).
• Hipertiroidismo o antecedentes de hipertiroidismo, incluido el hipertiroidismo subclínico (contraindicación para el lipiodol).
• Planificación de pruebas o terapia con yodo radiactivo (contraindicación para el lipiodol).
• Alergia al lipiodol o a la mitomicina.
• Alergia al contraste yodado que no pueda tratarse con premedicación con esteroides/difenhidramina.
• Cualquier condición que, en opinión del investigador, interfiera con la evaluación del producto de investigación o que afecte a la seguridad del sujeto.