Radioterapia secuencial preoperatoria de corta duración y FOLFOX para el cáncer colorrectal localmente avanzado.

Criterios de inclusión:

• Asiáticos
• ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group): estado funcional 0-2
• Cáncer de recto confirmado por patología (cáncer de recto localizado a 10 cm o menos del borde anal en la resonancia magnética pélvica)
• Tipo histológico: adenocarcinoma, carcinoma mucinoso y carcinoma de células en anillo de sello
• Cáncer de recto localmente avanzado con uno o más de los siguientes factores, según la resonancia magnética pélvica: cTanyN1-2, cT3-4N0 o presencia de invasión vascular extramural
• Los hallazgos en la resonancia magnética, como metástasis en los ganglios linfáticos pélvicos, invasión del esfínter anal y T4b, no se incluyen en los criterios de exclusión; estos casos se incluirán a discreción del investigador
• Pacientes con función orgánica (médula ósea, riñón, hígado) adecuada
• Persona que comprende el estudio y está dispuesta a proporcionar el consentimiento informado

Criterios de exclusión: (uno de los siguientes criterios)

• Cáncer de colon o cáncer de recto localizado a más de 10 cm del borde anal
• Cáncer de recto en estadio I (estadio clínico cT1-2N0)
• Metástasis a distancia diagnosticada clínica o patológicamente (cTanyNanyM1)
• Poliposis adenomatosa familiar
• Cáncer colorrectal hereditario no polipósico
• Antecedentes de quimioterapia o radioterapia en los últimos 6 meses
• Antecedentes de cáncer colorrectal u otro tipo de neoplasia en los últimos 5 años (excepto cáncer de piel no melanoma curado o cáncer cervical in situ)
• Comorbilidades que dificulten la realización de quimioterapia o radioterapia
• Supresión de la médula ósea con recuento de neutrófilos <2 × 109/L o recuento de plaquetas <100 × 109/L antes de la primera quimioterapia
• Neuropatía sensorial periférica con deterioro funcional (grado 2 o superior)
• Insuficiencia renal grave (TFG ≤ 30 ml/min según la fórmula de Wright o Cockroft)
• Insuficiencia hepática grave
• Problemas genéticos como intolerancia a la galactosa, deficiencia de lactasa de Lapp o malabsorción de glucosa-galactosa
• Toma de tegafur, gimeracil y complejo de potasio de oteracil, o toma de estos fármacos en los 7 días anteriores a la interrupción
• Toma de sorivudina o brivudina
• Enfermedad cardíaca significativa o infarto de miocardio en los últimos 6 meses
• Enfermedades hereditarias o antecedentes de coagulopatía
• Trastornos del sistema nervioso central con discapacidad o trastornos mentales
• Mujeres embarazadas o en período de lactancia
• Participación actual en otros ensayos clínicos o recepción de medicamentos de investigación
• Heridas, fracturas, úlceras pépticas o abscesos en la cavidad abdominal no cicatrizados
• Hemorragia gastrointestinal activa
• Infecciones activas que requieran antibióticos para inyección
• Cirugía de emergencia
• Antecedentes de hipersensibilidad a los fármacos del protocolo del estudio
• Pacientes con enfermedades tumorales no malignas
• Deficiencia de dihidropirimidina deshidrogenasa
• No dispuestos a participar