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NCT05680870
El posible papel protector del omeprazol contra la neuropatía inducida por oxaliplatino en pacientes con cáncer.
Completado
Fase 3
Descripción
Los protocolos de quimioterapia con oxaliplatino (OXA) se utilizan en el tratamiento de cánceres como el cáncer colorrectal (CRC) y el cáncer de páncreas. El OXA causa neuropatía periférica, que se considera un factor limitante del tratamiento. En estudios recientes, se ha demostrado que el omeprazol (OME) tiene un efecto antioxidante y puede inhibir el transportador de cationes orgánicos 2 (OCT2) en el riñón. Por lo tanto, el OME puede proteger contra la neuropatía periférica inducida por el OXA a través del estrés oxidativo. Además, el OME activa la vía de la quinasa extracelular regulada por señales (ERK) / quinasa activada por mitógenos (MAPK), lo que mejora los síntomas desmielinizantes.
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal
Estos fármacos NO son el fármaco de este ensayo. Es la eficacia publicada de OTROS fármacos que atacan la misma diana molecular, mostrada como contexto — no se refiere a este ensayo concreto ni confirma elegibilidad. Revísalo siempre con tu oncólogo.
Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
- Casos de cáncer colorrectal (CRC) y cáncer de páncreas diagnosticados recientemente (hombres y mujeres) ≥ 18 años y ≤ 65 años.
- Pacientes que estén programados para recibir el régimen modificado FOLFOX-4,6,7 (OXA, leucovorina y 5-fluorouracilo) o mFOLFIRINOX (OXA, irinotecán, leucovorina y 5-fluorouracilo) durante 12 ciclos.
- Pacientes con un índice de rendimiento de 0-2 según la escala del Grupo de Oncología Cooperativa del Este (ECOG).
Criterios de exclusión:
- Evidencia de neuropatía periférica preexistente resultante de otra causa (pacientes con antecedentes documentados de tumor cerebral, traumatismo craneoencefálico, convulsiones o cualquier otro trastorno neuropático).
- Pacientes con CRC que estén recibiendo protocolos que contengan capecitabina.
- Pacientes diabéticos.
- Pacientes con antecedentes documentados de lupus (LES) o cualquier otra enfermedad autoinmune.
- Pacientes con antecedentes documentados de osteoporosis o fracturas.
- Exposición previa a quimioterapia neurotóxica durante al menos 6 meses antes del estudio.
- Uso concomitante de otros medicamentos neuroprotectores (gabapentina, lamotrigina, fenitoína, antidepresivos tricíclicos, etc.).
- Pacientes que estén tomando medicamentos con los que el omeprazol pueda interactuar o afectar su metabolismo, como (digoxina, ketoconazol, metotrexato, clopidogrel, marevan, etc.).
- Mujeres embarazadas o en período de lactancia.
- Pacientes con función renal anormal (S.cr > 1,5 mg/dl o crcl < 45 ml/min).
- Pacientes con enfermedades hepáticas (bilirrubina sérica > 1,5 mg/dl / alanina transaminasa, aspartato transaminasa > 2-4 veces el límite superior normal).
- Fumadores o pacientes con antecedentes documentados de afecciones asociadas con estrés oxidativo.
Información del Ensayo
NCT05680870
Completado
Fase 3
46 participantes
Feb 2023
Dic 2024
Ubicaciones1
Egypt (1)
Tanta university
Tanta