El posible papel protector del omeprazol contra la neuropatía inducida por oxaliplatino en pacientes con cáncer.
Descripción
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal
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Criterios de elegibilidad
Criterios de inclusión:
- Casos de cáncer colorrectal (CRC) y cáncer de páncreas diagnosticados recientemente (hombres y mujeres) ≥ 18 años y ≤ 65 años.
- Pacientes que estén programados para recibir el régimen modificado FOLFOX-4,6,7 (OXA, leucovorina y 5-fluorouracilo) o mFOLFIRINOX (OXA, irinotecán, leucovorina y 5-fluorouracilo) durante 12 ciclos.
- Pacientes con un índice de rendimiento de 0-2 según la escala del Grupo de Oncología Cooperativa del Este (ECOG).
Criterios de exclusión:
- Evidencia de neuropatía periférica preexistente resultante de otra causa (pacientes con antecedentes documentados de tumor cerebral, traumatismo craneoencefálico, convulsiones o cualquier otro trastorno neuropático).
- Pacientes con CRC que estén recibiendo protocolos que contengan capecitabina.
- Pacientes diabéticos.
- Pacientes con antecedentes documentados de lupus (LES) o cualquier otra enfermedad autoinmune.
- Pacientes con antecedentes documentados de osteoporosis o fracturas.
- Exposición previa a quimioterapia neurotóxica durante al menos 6 meses antes del estudio.
- Uso concomitante de otros medicamentos neuroprotectores (gabapentina, lamotrigina, fenitoína, antidepresivos tricíclicos, etc.).
- Pacientes que estén tomando medicamentos con los que el omeprazol pueda interactuar o afectar su metabolismo, como (digoxina, ketoconazol, metotrexato, clopidogrel, marevan, etc.).
- Mujeres embarazadas o en período de lactancia.
- Pacientes con función renal anormal (S.cr > 1,5 mg/dl o crcl < 45 ml/min).
- Pacientes con enfermedades hepáticas (bilirrubina sérica > 1,5 mg/dl / alanina transaminasa, aspartato transaminasa > 2-4 veces el límite superior normal).
- Fumadores o pacientes con antecedentes documentados de afecciones asociadas con estrés oxidativo.
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Información del ensayo
- Número NCT
- NCT05680870
- Estado
- Completado
- Fase
- Fase 3
- Tipo de estudio
- Intervencional (prueba un tratamiento)
- Inscripción
- 46 participantes
- Fecha de inicio
- Feb 2023
- Finalización prevista
- Dic 2024
- Patrocinador
- Aya Mohamed Sadek Elsaid
Ubicaciones1
Egipto (1)
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