NCT05743036
ZN-c3 en participantes adultos con cáncer colorrectal metastásico.
Descripción
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal
Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
- Adenocarcinoma colorrectal metastásico en estadio IV confirmado histológica o citológicamente.
- Evidencia documentada de una mutación BRAF V600E en el tejido tumoral o en sangre.
- Presencia de enfermedad medible según las directrices RECIST versión 1.1.
- Progresión de la enfermedad después de 1 o 2 regímenes sistémicos previos para la enfermedad metastásica.
- Función medular ósea adecuada.
- Función hepática y renal adecuada.
Criterios de exclusión:
- Progresión clínica o radiográfica de la enfermedad documentada durante el período de cribado.
- Enfermedad leptomeningea.
- Metástasis cerebrales sintomáticas.
- Presencia de pancreatitis aguda o crónica.
- Incapacidad para tragar, retener y absorber medicamentos orales.
- Enfermedades cardiovasculares clínicamente significativas.
- Evidencia de neumonitis no infecciosa activa.
- Evidencia de infección bacteriana o viral activa y no controlada, dentro de las 2 semanas previas al inicio de cualquiera de las intervenciones del estudio.
- Participantes con positividad conocida para el VIH.
- Infección activa por hepatitis B o hepatitis C.
- Otra neoplasia concurrente o previa dentro de los 2 años previos a la inclusión en el estudio.
- Ha recibido un trasplante alogénico de tejido/órgano sólido.
- Embarazo o mujeres en edad fértil que tengan un resultado positivo en la prueba de laboratorio de β-hCG dentro de los 14 días previos a la inscripción o que estén amamantando.
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