Estudio de RO7515629 en participantes con tumores sólidos HLA-G positivos.

Criterios de inclusión:

• Tumores sólidos HLA-G positivos irresecables y/o metastásicos, para los cuales no existe una terapia estándar, o que ha demostrado ser ineficaz o intolerable.
• Expresión tumoral de HLA-G confirmada.
• Enfermedad radiológicamente medible según los Criterios de Evaluación de la Respuesta en Tumores Sólidos (RECIST) v1.1.
• Esperanza de vida de al menos 12 semanas.
• Estado funcional del Grupo de Oncología Cooperativa del Este (ECOG) de 0 o 1.
• Función hematológica, hepática, renal y pulmonar adecuada.
• Disposición a cumplir con los requisitos de anticoncepción definidos en el protocolo durante la duración del estudio.

Criterios de exclusión:

• Antecedentes o evidencia clínica de metástasis del Sistema Nervioso Central (SNC), a menos que se cumplan los criterios especificados en el protocolo.
• Metástasis leptomeningeales.
• Progresión rápida de la enfermedad, incluidas las lesiones que representan una amenaza para los órganos vitales o las lesiones no irradiadas de 2 cm o más en sitios críticos donde la inflamación tumoral pueda suponer un riesgo para las estructuras anatómicas críticas.
• Participantes con otra neoplasia invasiva en los últimos 2 años, a menos que se cumplan los criterios especificados en el protocolo.
• Hipertensión no controlada.
• Enfermedad pulmonar intersticial (EPI) activa, neumonitis o antecedentes de EPI/neumonitis que requieran tratamiento con esteroides, antecedentes de fibrosis pulmonar idiopática, neumonía organizada, neumonitis inducida por fármacos o neumonitis idiopática, o evidencia de neumonitis activa en la tomografía computarizada (TC) de cribado.
• Participantes con cavitación central o tumor(es) que, según las imágenes, invadan o estén adyacentes a los principales vasos sanguíneos, o que el investigador determine que es probable que el/los tumor(es) invadan los principales vasos sanguíneos y causen hemorragias fatales.
• Participantes con patrón metastásico pulmonar miliar o linfangitis carcinomatosa pulmonar.
• Antecedentes de embolia pulmonar dentro de los 3 meses previos a la inclusión en el estudio.
• Enfermedad cardiovascular significativa.
• Presencia de infección activa o no controlada o cualquier episodio importante de infección que requiera tratamiento con antibióticos intravenosos u hospitalización dentro de las 4 semanas previas al inicio del tratamiento del estudio.
• Hepatitis B o C conocida (activamente replicativa) según los criterios especificados en el protocolo.
• Infección conocida por el Virus de la Inmunodeficiencia Humana (VIH).
• Presencia de una línea o drenaje permanente.
• Enfermedad autoinmune activa que haya requerido terapia sistémica en los últimos 2 años, a menos que se cumplan las excepciones especificadas en el protocolo.
• Cirugía mayor dentro de los 28 días previos al primer tratamiento del estudio.
• Último tratamiento con terapia antitumoral o cualquier fármaco de investigación hace 28 días o menos antes del primer tratamiento del estudio.
• Última dosis de terapia inmunostimulante o inmunosupresora hace 28 días o menos antes del primer tratamiento del estudio.
• Dosis regular de corticosteroides que supere los 10 mg/día de prednisona o equivalente dentro de los 28 días previos al primer tratamiento del estudio.
• Tratamiento previo con terapia celular que active o adopte células T.
• Administración de una vacuna atenuada viva hace 28 días o menos antes del primer tratamiento del estudio.
• Contraindicación o hipersensibilidad conocida a cualquiera de los componentes de RO7515629 o tocilizumab o dexametasona.