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NCT05818267
Unknown
Eficacia y seguridad de la terapia de mantenimiento con regorafenib en pacientes con cáncer colorrectal metastásico (mCRC).
Descripción
El regorafenib en el tratamiento de tercera línea del cáncer colorrectal metastásico (mCRC) prolonga significativamente la supervivencia de los pacientes, y su administración temprana tiene un efecto sensibilizador sobre la quimioterapia posterior, mejorando así el pronóstico de los pacientes. Por lo tanto, el presente estudio se diseñó para incluir a pacientes que lograron una enfermedad estable/respuesta parcial (SD/PR) después de 3 meses de terapia de segunda línea y para administrar regorafenib de forma temprana, con el fin de investigar el papel de la administración temprana de regorafenib en la prolongación de la supervivencia libre de progresión, la prolongación de la eficacia de la supervivencia global, la seguridad y la calidad de vida en pacientes con mCRC en comparación con la terapia estándar de segunda y tercera línea.
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal
Estos fármacos NO son el fármaco de este ensayo. Es la eficacia publicada de OTROS fármacos que atacan la misma diana molecular, mostrada como contexto — no se refiere a este ensayo concreto ni confirma elegibilidad. Revísalo siempre con tu oncólogo.
Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.
Criterios de elegibilidad
SexoTodos
EdadDe 18 a 85 años
Voluntarios sanosNo
Criterios de inclusión:
- Pacientes con cáncer colorrectal metastásico confirmado histológica o citológicamente, que presenten enfermedad metastásica medible según los Criterios de Eficacia Resolute para Tumores Sólidos (RECIST) versión 1.1.
- Que hayan recibido terapia estándar de segunda línea, hayan logrado enfermedad estable (SD) o mejor según la evaluación tumoral RECIST 1.1 y lo hayan mantenido durante 3 meses.
- Que presenten un estado funcional del Grupo de Colaboración Oncológica del Este (ECOG) de 0 o 1 al inicio del ensayo y una esperanza de vida ≥ 3 meses.
- Sin supresión de la médula ósea y con función cardíaca, pulmonar, hepática y renal normal.
- Participación voluntaria en la investigación.
Criterios de exclusión:
- Tumores primarios concurrentes de otros tipos.
- Pacientes con cáncer colorrectal metastásico de tipo MSI-H/dMMR.
- Insuficiencia cardíaca, hepática, renal, de la médula ósea o alteraciones mentales.
- Intolerancia a los métodos de tratamiento.
- Participación concurrente en otros ensayos clínicos.
- Mujeres embarazadas o en período de lactancia.
- Pacientes que los investigadores consideren no aptos para participar en el estudio.
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Información del ensayo
- Número NCT
- NCT05818267
- Estado
- Unknown
- Fase
- Sin fase definida
- Tipo de estudio
- Intervencional (prueba un tratamiento)
- Inscripción
- 30 participantes
- Fecha de inicio
- Jun 2023
- Finalización prevista
- Patrocinador
- Wei Zhang
Ubicaciones1
China (1)
Department of Colorectal Surgery in Changhai Hospital
Shanghai, Shanghai Municipality Reclutando
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