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NCT05839470
Cadonilimab más FOLFOXIRI y bevacizumab como terapia de primera línea para el cáncer colorrectal metastásico MSS.
Unknown
Fase 2
Descripción
Cadonilimab es un anticuerpo biespecífico humanizado IgG1, el primero de su clase, que se dirige a PD-1 y CTLA-4, y que tiene el potencial de potenciar la vigilancia inmunitaria en los tumores.
Este fue un estudio de fase II de cadonilimab en combinación con bevacizumab y FOLFOXIRI como terapia de primera línea para el cáncer colorrectal metastásico con estabilidad de microsatélites (MSS). El objetivo de este ensayo clínico es evaluar la eficacia y la seguridad.
Este fue un estudio de fase II de cadonilimab en combinación con bevacizumab y FOLFOXIRI como terapia de primera línea para el cáncer colorrectal metastásico con estabilidad de microsatélites (MSS). El objetivo de este ensayo clínico es evaluar la eficacia y la seguridad.
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal
Estos fármacos NO son el fármaco de este ensayo. Es la eficacia publicada de OTROS fármacos que atacan la misma diana molecular, mostrada como contexto — no se refiere a este ensayo concreto ni confirma elegibilidad. Revísalo siempre con tu oncólogo.
Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
- Pacientes con adenocarcinoma colorrectal metastásico pMMR o MSS. Nota: el estado de MMR o MSI se determinará localmente mediante una prueba de inmunohistoquímica (IHC) o PCR para evaluar la elegibilidad.
- Pacientes que no han recibido tratamiento sistémico previo en el entorno metastásico.
- Los pacientes con quimioterapia neoadyuvante o adyuvante previa (que puede haber incluido oxaliplatino o inhibidores de VEGF en investigación) son elegibles si el tratamiento se completó hace más de 12 meses antes de la inclusión.
- Pacientes con al menos una lesión con enfermedad medible según las directrices RECIST 1.1. Las lesiones en áreas previamente irradiadas no deben considerarse medibles a menos que hayan progresado claramente desde la radioterapia.
- Los pacientes deben tener un índice de rendimiento del Grupo de Oncología Cooperativa del Este (ECOG) de 0-1.
Criterios de exclusión:
- Pacientes con adenocarcinoma colorrectal MSI-H según la definición de la evaluación local utilizando pruebas estándar.
- Pacientes con enfermedad metastásica que pueda ser tratada con cirugía potencialmente curativa.
- Pacientes que hayan recibido algún tratamiento sistémico para la enfermedad metastásica.
- Pacientes con antecedentes de tratamiento previo con anticuerpos anti-PD-1, anti-PD-L1, anti-PDL2, anti-CTLA-4 u otros inhibidores de puntos de control.
- Pacientes que hayan recibido radiación dentro de los 14 días anteriores a la primera dosis del fármaco del estudio.
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Información del Ensayo
NCT05839470
Unknown
Fase 2
20 participantes
Nov 2023
Mar 2024
Ubicaciones1
China (1)
Fujian Cancer Hospital
Fuzhou, Fujian Reclutando