Tislelizumab en combinación con quimioterapia (CAPOX) en el tratamiento perioperatorio del cáncer colorrectal en estadio II o III con MSI-H/dMMR.

Criterios de inclusión:

1. ECOG: 0-1;

2. Pacientes con adenocarcinoma de colon o recto confirmado por histología o citología;

3. Las muestras de tejido deben confirmar MSI-H mediante PCR o NGS. Si los pacientes presentan dMMR mediante inmunohistoquímica, deben confirmarse como MSI-H mediante PCR (Consenso de expertos de 2021 sobre inmunoterapia para pacientes con cáncer colorrectal);

4. Pacientes con estadio clínico II o III (cT3-T4 N0 M0 o Tany N+M0; los ganglios linfáticos clínicamente positivos se definen como cualquier ganglio linfático ≥ 1,0 cm);

5. Se espera un período de supervivencia ≥ 12 semanas;

6. Los sujetos se unen voluntariamente al estudio, firman el formulario de consentimiento informado, muestran buena adherencia y colaboran con las visitas de seguimiento.

Criterios de exclusión:

1. Han recibido terapia antitumoral;

2. Han recibido tratamiento con PD-(L)1 o CTLA-4;

3. El paciente presenta alguna enfermedad autoinmune activa o tiene antecedentes de enfermedad autoinmune (como las siguientes, entre otras: hepatitis autoinmune, neumonía intersticial, uveítis, enteritis, hepatitis, hipofisitis, vasculitis, nefritis, hipertiroidismo; los pacientes con vitíligo; el asma que ha remitido por completo en la infancia y que no requiere ninguna intervención en la edad adulta puede incluirse; no se pueden incluir los pacientes con asma que requieren intervención médica con broncodilatadores);

4. Los pacientes están utilizando inmunosupresores o terapia hormonal sistémica para lograr el propósito de la inmunosupresión (dosis > 10 mg/día de prednisona u otras hormonas equivalentes) y continúan usándolos dentro de las 2 semanas previas a la inscripción;

5. Pacientes con cualquier enfermedad grave y/o no controlada.

6. El análisis de orina de rutina indica proteinuria ≥ ++, y se confirma una cantidad de proteína en orina de 24 horas > 1,0 g;

7. Mujeres embarazadas o en período de lactancia;

8. Pacientes con otros tumores malignos en los últimos 5 años (excepto el carcinoma basocelular de la piel curado y el carcinoma in situ del cuello uterino);

9. Aquellos que tienen antecedentes de abuso de psicotrópicos y no pueden dejar de consumirlos o pacientes con trastornos mentales.