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NCT05854498
Irinotecán liposomal en combinación con TAS102 y bevacizumab para pacientes con cáncer colorrectal metastásico.
Reclutando
Fase 2
Descripción
Este estudio se está llevando a cabo para determinar si la combinación de irinotecán liposomal con TAS102 y bevacizumab proporciona beneficios clínicos a pacientes con cáncer colorrectal metastásico refractario al tratamiento.
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal (BRAF)
Estos fármacos NO son el fármaco de este ensayo. Es la eficacia publicada de OTROS fármacos que atacan la misma diana molecular, mostrada como contexto — no se refiere a este ensayo concreto ni confirma elegibilidad. Revísalo siempre con tu oncólogo.
| Fármaco / régimen | ORR | SLP (m) | Fase / n | Evidencia | Fuente |
|---|---|---|---|---|---|
| FOLFIRI-cetuximab then mFOLFOX6-bevacizumab este fármaco | 82.4% | — | Phase 3 / n=131 | 1 | PMID 41980919 |
| Irinotecan/Cetuximab o FOLFIRI/Cetuximab este fármaco | — | 2.5 | Phase 2 / n=97 | 2A | PMID 41852303 · 2026 |
| Cetuximab + Irinotecan este fármaco | — | 3.7 | Phase 2 / n=28 | 2A | PMID 39761503 |
| Vemurafenib + Cetuximab + Irinotecan este fármaco | 35% | 4.4 | Phase 2 / n=19 | 2B | PMID 28638784 · 2017 |
| Standard care (quimioterapia ± bevacizumab) este fármaco | — | 7.1 | Phase 3 | 1 | PMID 40444708 · 2026 |
| OPTIMOX-bevacizumab then FOLFIRI-bevacizumab then EGFR monoclonal anticuerpo +/- irinotecan este fármaco | 65.4% | — | Phase 3 / n=132 | 1 | PMID 41980919 |
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
- Los pacientes deben tener ≥ 18 años de edad.
- El estado funcional según la Escala de ECOG debe ser 0 o 1.
- Los pacientes deben tener un diagnóstico de adenocarcinoma colorrectal confirmado histológica o citológicamente y presentar enfermedad metastásica o no susceptible de resección.
- El cáncer debe ser de reparación de errores de emparejamiento funcional.
- Los pacientes deben haber recibido previamente tratamiento con regímenes que contengan 5-fluorouracilo, oxaliplatino e irinotecán. Si son RAS wild-type, deben haber recibido previamente terapia anti-EGFR con cetuximab o panitumumab. Si son RAS wild-type y HER2 positivos, deben haber recibido previamente terapia dirigida a HER2.
Criterios de exclusión:
- Enfermedad médica concurrente no controlada que impida la finalización de la terapia planificada.
- Los pacientes cuyos cánceres presenten mutaciones BRAF V600 están excluidos.
- Los pacientes deben suspender el uso de inductores/inhibidores potentes de CYP3A4 al menos 2 semanas antes de iniciar la terapia.
- Los pacientes no deben tener cánceres con deficiencia en la reparación de errores de emparejamiento o con alta inestabilidad de microsatélites.
- Los pacientes no deben haber recibido previamente TAS102.
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Información del Ensayo
NCT05854498
Reclutando
Fase 2
50 participantes
Oct 2023
Ubicaciones1
United States (1)
University of Wisconsin Carbone Cancer Center
Madison, Wisconsin, 52792 Reclutando