Evaluación de la quimioterapia con bomba de infusión como complemento a la quimioterapia estándar, en comparación con la quimioterapia estándar sola, en pacientes con metástasis hepáticas irresecables de cáncer colorrectal: el ensayo PUMP.

Criterios de inclusión:

• El paciente debe tener \>= 18 años de edad.
• El paciente debe tener confirmado un cáncer colorrectal (CCR) metastásico confinado en el hígado, no susceptible de resección quirúrgica.

• El paciente no debe presentar enfermedad extrahepática evidente radiológica o clínicamente (incluyendo, entre otras, los ganglios linfáticos periportales positivos en las pruebas de imagen).

• NOTA: Los pacientes en los que se detecten ganglios linfáticos periportales positivos en el momento de la colocación del HAI pueden seguir participando en el estudio.
• El paciente puede tener nódulos pulmonares calcificados y/o =\< 5 nódulos pulmonares indeterminados y estables (durante un mínimo de 3 meses con quimioterapia), cada uno con un tamaño de =\< 6 mm en su dimensión axial máxima.
• El tumor primario del paciente puede estar presente.
• El paciente debe haber recibido entre 3 y 6 meses de quimioterapia previa de primera línea que cumpla con uno de los siguientes tres criterios: a) haber recibido al menos 6, pero no más de 12 ciclos de quimioterapia citotóxica de primera línea (donde 1 ciclo = 14 días) O b) haber recibido al menos 4, pero no más de 8 ciclos de quimioterapia citotóxica de primera línea (donde 1 ciclo = 21 días) O c) haber desarrollado nuevas metástasis hepáticas de cáncer colorrectal (CRLM) en un plazo de 12 meses desde la finalización de la terapia sistémica adyuvante para el cáncer colorrectal en estadio II-III.

• NOTA: La quimioterapia de primera línea puede haber incluido cualquiera de los siguientes esquemas, según lo indicado en las Guías de la Red Integral Nacional del Cáncer (NCCN): leucovorina cálcica (ácido fólico), fluorouracilo y oxaliplatino (FOLFOX) (o equivalente), leucovorina cálcica (calcio folinato), 5-fluorouracilo e irinotecán (FOLFIRI) (o equivalente), leucovorina cálcica (calcio folinato), 5-fluorouracilo, oxaliplatino e irinotecán (FOLFOXIRI), cada uno con o sin cualquiera de los siguientes: bevacizumab, cetuximab o panitumumab.
• El paciente debe presentar una enfermedad estable o en respuesta a la quimioterapia de primera línea, según los criterios RECIST 1.1.
• El paciente debe cumplir con los siguientes criterios para la no susceptibilidad a la resección quirúrgica:

• Una resección con márgenes negativos requiere la resección de tres venas hepáticas, ambas venas porta o la vena cava retrohepática, O una resección que deje menos de dos segmentos adecuadamente perfundidos y drenados.
• NOTA: Se requiere una revisión multidisciplinaria institucional para confirmar la no susceptibilidad a la resección y descartar la presencia de enfermedad extrahepática positiva en las pruebas de imagen.
• El paciente debe someterse a una angiografía por TC (tórax/abdomen/pelvis) para confirmar una anatomía arterial hepática aceptable para el HAI y para descartar la presencia de enfermedad extrahepática en las 4 semanas previas a la aleatorización.
• El paciente debe tener un índice de estado funcional del Grupo de Oncología Cooperativa del Este (ECOG) de 0-1 y estar en condiciones clínicas para someterse a una cirugía, según lo determine la evaluación preoperatoria.
• Leucocitos \>= 3.000/mcL (obtenido =\< 14 días antes de la aleatorización del protocolo).
• Recuento absoluto de neutrófilos (RAN) \>= 1.500/mcL (obtenido =\< 14 días antes de la aleatorización del protocolo).
• Plaquetas \>= 100.000/mcL (obtenido =\< 14 días antes de la aleatorización del protocolo).
• Bilirrubina total =\< 1,5 mg/dL (obtenido =\< 14 días antes de la aleatorización del protocolo).
• Aspartato aminotransferasa (AST) (transaminasa glutámico oxaloacética sérica \[SGOT\])/alanina aminotransferasa (ALT) (transaminasa glutámico pirúvica sérica \[SGPT\]) =\< 3,0 x límite superior normal (LSN) institucional (obtenido =\< 14 días antes de la aleatorización del protocolo).
• Creatinina =\< 1,5 x LSN institucional O aclaramiento de creatinina \>= 50 mL/min calculado mediante el método de Cockcroft-Gault (obtenido =\< 14 días antes de la aleatorización del protocolo).
• Calcio \>= límite inferior normal (LIN) institucional.
• Los pacientes con una neoplasia maligna previa o concurrente cuya historia natural o tratamiento no tenga el potencial de interferir con la evaluación de la seguridad o la eficacia del régimen de investigación son elegibles para este ensayo.
• Los pacientes infectados por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) que estén en tratamiento antirretroviral eficaz con carga viral indetectable en los 6 meses previos a la aleatorización son elegibles para este ensayo. No se requiere la realización de pruebas de VIH para la inclusión en el estudio.

Criterios de exclusión:

• El paciente no debe tener una carga tumoral hepática que supere el 70% del volumen total del hígado.
• El paciente no debe haber recibido radioterapia previa en el hígado (la radioterapia previa en la pelvis es aceptable si se completó al menos 2 semanas antes de la aleatorización).
• El paciente no debe haber recibido embolización arterial transcatéter simple previa, quimioembolización (TACE) o radioembolización (TARE).
• El paciente no debe haber recibido tratamiento previo con HAI/floxuridina (FUDR).
• El paciente no debe tener cáncer colorrectal con inestabilidad de microsatélites alta (MSI-H).
• El paciente no debe tener CRLM que pudieran ser resecados con una hepatectomía en dos etapas, incluyendo la partición hepática asociada y la ligadura de la vena porta (ALPPS).
• El paciente no debe tener una infección activa, una herida o úlcera activa que no cicatrice o una fractura ósea.
• El paciente no debe tener ningún problema médico grave que impida la administración del tratamiento del protocolo o que interfiera con la cooperación con los requisitos de este ensayo.
• El paciente no debe tener cirrosis y/o evidencia clínica o radiológica de hipertensión portal.
• La paciente no debe estar embarazada ni amamantando debido al posible daño al feto y al posible riesgo de eventos adversos en los lactantes con los regímenes de tratamiento que se están utilizando.

• Todas las pacientes en edad fértil deben someterse a una prueba de sangre o de orina en los 14 días previos a la aleatorización para descartar el embarazo.
• Se define como paciente en edad fértil a cualquier persona, independientemente de su orientación sexual o de si se ha sometido a una ligadura de trompas, que cumpla con los siguientes criterios: 1) ha tenido la menarquia en algún momento, 2) no se ha sometido a una histerectomía o ooforectomía bilateral; o 3) no ha tenido una menopausia natural (la amenorrea tras la terapia contra el cáncer no descarta la capacidad de tener hijos) durante al menos 24 meses consecutivos (es decir, ha tenido menstruación en algún momento en los 24 meses consecutivos anteriores).
• La paciente no debe tener previsto concebir o tener hijos utilizando métodos anticonceptivos aceptados y eficaces o absteniéndose de tener relaciones sexuales durante el período de su participación en el estudio.