NCT05914389
Quimioterapia de inducción combinada con inmunoterapia neoadyuvante para cáncer de colon MSS.
Descripción
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal
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Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
- Edad ≥18 años y ≤75 años.
- Adenocarcinoma de colon de tipo MSS o pMMR confirmado por patología.
- El borde inferior del tumor se encuentra a más de 12 cm del ano, según lo medido por colonoscopia, y el borde inferior del tumor no puede ser palpado directamente durante el examen rectal.
- Estadio T3/4 o T1-4N+ según tomografía computarizada (TC), sin múltiples tumores primarios ni metástasis a distancia.
- Se espera que la esperanza de vida sea superior a 1 año.
- Primer diagnóstico, sin tratamiento antitumoral previo y sin contraindicaciones para la quimioterapia.
- Consentimiento informado, capacidad para comprender el protocolo del estudio y disposición para participar en el estudio, y se proporcionará el consentimiento informado por escrito.
Criterios de exclusión:
- Rechazo a participar en este estudio.
- Cáncer colorrectal multifocal.
- Antecedentes de tumores malignos, excepto carcinoma de células basales, carcinoma papilar de tiroides y diversos cánceres in situ.
- Intolerancia a la quimioterapia, como, entre otros, supresión de la médula ósea.
- Exacerbación aguda de enfermedades orgánicas importantes (como, entre otras, EPOC, cardiopatía isquémica e insuficiencia renal) y/o enfermedades infecciosas agudas graves (como, entre otras, hepatitis, neumonía y miocarditis), puntuación ASA > 3.
- Trastornos mentales, analfabetismo o barreras de comunicación lingüística que impidan la comprensión del protocolo del estudio.
- Obstrucción tumoral o alto riesgo de obstrucción, hemorragia y/o perforación.
- Neuropatía sensorial periférica, que impida la administración de quimioterapia basada en oxaliplatino.
- Embarazo o lactancia.
- Incapacidad para someterse a una exploración por TC o presencia de comorbilidades que requieran el uso de terapia con glucocorticoides.
- Uso continuo de glucocorticoides durante más de 3 días en el mes previo a la firma del formulario de consentimiento informado.
- La TC o la resonancia magnética en el plano medio sagital muestran que el borde inferior del tumor se encuentra por debajo de la línea que une el promontorio sacrococcígeo y el borde superior de la sínfisis púbica.
- Otras situaciones en las que el investigador considere que el paciente no es adecuado para este estudio.
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