Un estudio de fase II que evalúa la monoterapia con JAB-21822 en pacientes adultos con cáncer de páncreas y otros tumores sólidos que presentan la mutación KRAS p.G12C.

Criterios de inclusión:

• Pacientes con la mutación KRAS p.G12C confirmada mediante pruebas que utilicen reactivos de diagnóstico complementario validados prospectivamente o métodos de ensayo clínico (CTA).
• Tumores sólidos avanzados localmente irresecables o metastásicos confirmados histológica o citológicamente (excluyendo el CPNCP y el CRC).
• Los pacientes con cáncer de páncreas deben haber presentado progresión o intolerancia a regímenes de quimioterapia previos basados en gemcitabina o al tratamiento con FOLFIRINOX/mFOLFIRINOX/NALIRIFOX. Los pacientes con otros tipos de tumores sólidos deben haber presentado progresión o intolerancia a terapias sistémicas previas y no deben tener opciones de tratamiento alternativas satisfactorias.

Criterios de exclusión:

• Haber recibido previamente un inhibidor de KRAS G12C.
• Antecedentes de enfermedad pulmonar intersticial, neumonía no infecciosa o enfermedad pulmonar no controlada (incluida la fibrosis pulmonar, la enfermedad pulmonar aguda, etc.) con síntomas clínicos.
• Derrame pleural, derrame pericárdico o ascitis no controlados.
• Intervalo QT medio corregido para la frecuencia cardíaca utilizando la fórmula de Fridericia (QTcF) ≥470 ms calculado a partir de 3 electrocardiogramas.
• Uso de un fármaco con riesgo conocido de torsades de pointes (TdP) dentro de los 14 días previos a la primera dosis.