NCT06017141
Anestesia inhalatoria o intravenosa durante la cirugía en pacientes con cáncer de colon, estudio VIVA.
Descripción
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal
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Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
- Capacidad del participante o del representante legal autorizado (LAR) para comprender este estudio, y disposición del participante o del LAR para firmar un consentimiento informado por escrito.
- Hombres y mujeres de edad \>= 18 años en el momento del consentimiento.
- Estado funcional según la escala del Grupo de Oncología Cooperativa del Este (ECOG) de 0 a 2.
- Pacientes sometidos a resección para el tratamiento de un adenocarcinoma de colon confirmado por biopsia.
- Aptitud médica para la resección de colon.
- Capacidad para completar los cuestionarios del estudio requeridos.
- Disposición manifiesta para cumplir con todos los procedimientos del estudio y disponibilidad durante la duración del estudio.
Criterios de exclusión:
- Diagnóstico de adenocarcinoma rectal.
- Participación simultánea en cualquier ensayo clínico terapéutico. La participación posterior en un ensayo clínico de terapia adyuvante no está automáticamente prohibida en este ensayo. La elegibilidad para estudios posteriores se determinará por el investigador principal (PI) del estudio VIVA y por el PI del otro ensayo clínico en cuestión.
- Diagnóstico de enfermedad psiquiátrica o situación social que limite el cumplimiento de los requisitos del estudio.
- Infección viral, bacteriana o fúngica activa de grado 3 (según los Criterios Comunes de Terminología para los Eventos Adversos del Instituto Nacional del Cáncer \[NCI CTCAE\], versión 5.0) o superior en las 2 semanas previas a la primera dosis del tratamiento del estudio.
- Estado de reclusión.
- Alergias a huevos, productos derivados de huevos, soja o productos derivados de la soja (contraindicación relativa o absoluta para el propofol).
- Antecedentes personales o de familiares de primer grado de hipertermia maligna (contraindicación absoluta para los anestésicos volátiles inhalados).
- Diagnóstico de enfermedad inflamatoria intestinal.
- Resección multivisceral planificada (ejemplos: exenteración pélvica, resección combinada de hígado y colon).
- Los pacientes sometidos a resección de pólipos irresecables o a polipectomías incompletas sin confirmación de adenocarcinoma por biopsia quedan excluidos.
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