Seguridad y eficacia de las microesferas de embolización de alcohol polivinílico y acrilato de sodio para el tratamiento de metástasis hepáticas de cáncer colorrectal (CRLM).

Criterios de inclusión:

1. Rango de edad de 18 a 80 años (incluidos los límites), independientemente del sexo;

2. Diagnóstico claro mediante pruebas de imagen o patología/citología de metástasis hepáticas de cáncer colorrectal, con resección completa de la lesión primaria y sin recurrencia local;

3. Los investigadores consideran que las metástasis hepáticas no son susceptibles o adecuadas para el tratamiento, o los pacientes se niegan a la resección quirúrgica;

4. Puntuación ECOG ≤ 2, clasificación de Child Pugh A o B;

5. Al menos una metástasis hepática medible con un diámetro mayor de 1 cm sin tratamiento de embolización (el diámetro máximo de la lesión diana es inferior a 10 cm);

6. Participación voluntaria en este ensayo clínico y firma del formulario de consentimiento informado.

Criterios de exclusión:

1. Pacientes con alergia conocida grave a los agentes de contraste (agentes de contraste de yodo, agentes de contraste de gadolinio, etc.) o materiales embólicos (copolímero de alcohol polivinílico y acrilato de sodio);

2. Recuento de glóbulos blancos <3,0 × 109/L, recuento de plaquetas <75 × 109/L, hemoglobina <70 g/L;

3. Bilirrubina total > 2 veces el límite superior del valor normal, alanina aminotransferasa (ALT) o aspartato aminotransferasa (AST) > 5 veces el límite superior del valor normal, fosfatasa alcalina > 2,5 veces el límite superior del valor normal, albúmina <30 g/L;

4. Creatinina > 1,5 veces el límite superior del valor normal, tasa de depuración de creatinina <30 mL/min;

5. Tiempo de protrombina y tiempo de tromboplastina parcial activada > 1,5 veces el límite superior del valor normal;

6. La arteria que irriga la lesión diana no puede someterse a tratamiento con TACE (la arteria que irriga es demasiado delgada, vasoespasmo o sospecha de vasoespasmo, la resistencia vascular periférica de la arteria que irriga dificulta la entrada de microesferas embólicas en el sitio de la lesión, aterosclerosis grave, etc.) o existe riesgo de embolia (la vía vascular colateral pone en peligro las áreas normales, etc.);

7. El tiempo de supervivencia previsto es inferior a 3 meses;

8. Pacientes que han recibido terapia de embolización para la lesión diana o que se someten al primer tratamiento con TACE para la lesión diana después de la inclusión y requieren ablación/radioterapia combinada;

9. Mujeres embarazadas o en período de lactancia, o aquellas que planean concebir durante el período del estudio;

10. Aquellos que han participado en otros ensayos clínicos de intervención dentro de un mes antes del ensayo;

11. Los investigadores consideran que los sujetos son intolerantes o no son candidatos adecuados para participar en este ensayo clínico.